Duloxetine teva - gastroresistentne kõvakapsel (60mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Duloxetine Teva, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetine Teva, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid duloksetiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Duloxetine Teva ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Duloxetine Teva võtmist
3. Kuidas Duloxetine Teva’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Duloxetine Teva’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Duloxetine Teva ja milleks seda kasutatakse

Duloxetine Teva sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxetine Teva tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.

Duloxetine Teva’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks:

• depressioon;
• generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus);
• diabeetiline neuropaatiline valu (kirjeldatakse tihti põletava, torkava, nõelava, tulistava või valulikuna või elektrilöögi sarnasena. Kahjustatud piirkonnas võib esineda vähenenud tundlikkust või sellised tunded nagu puudutus, soojus, jahe või surve võivad põhjustada valu).

Duloxetine Teva toime saabub enamikul depressiooni või ärevusega patsientidest kahe nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid võib kuluda ka 2 kuni 4 nädalat, enne kui teie enesetunne paraneb. Teatage oma arstile, kui teie enesetunne ei ole paranenud selle aja möödudes. Võimalik, et arst jätkab teie ravi Duloxetine Teva’ga ka siis, kui tunnete ennast paremini, et ära hoida depressiooni või ärevuse kordumist.

Diabeetilise neuropaatilise valuga patsientidel võib kuluda mitu nädalat, enne kui nad hakkavad end paremini tundma. Kui teie enesetunne ei ole paranenud ka 2 kuud pärast ravi alustamist, pidage nõu oma arstiga.

Mida on vaja teada enne Duloxetine Teva võtmist

Ärge võtke Duloxetine Teva’t:

• kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on maksahaigus;
• kui teil on raske neeruhaigus;
• kui te võtate või olete eelnevalt vähem kui 14 päeva tagasi võtnud teist ravimit, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriks (MAOI), vt lõik „Muud ravimid ja Duloxetine Teva“;
• kui te võtate fluvoksamiini, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni raviks, tsiprofloksatsiini

või enoksatsiini, mida kasutatakse teatud nakkuste raviks.

Teatage oma arstile, kui teil on kõrgvererõhutõbi või südamehaigus. Teie arst ütleb, kas te tohite Duloxetine Teva’t võtta või mitte.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Järgnevalt on toodud põhjused, miks Duloxetine Teva teile ei sobi. Rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga:

• kui te võtate teisi ravimeid depressiooni raviks (vt lõik „Muud ravimid ja Duloxetine Teva“);
• kui te võtate taimset ravimit naistepuna ürti (Hypericum perforatum);
• kui teil on neeruhaigus;
• kui teil on olnud krambihooge (tõmblusi);
• kui teil on olnud mania;
• kui teil on bipolaarne häire;
• kui teil on silmahaigusi, näiteks teatud tüüpi glaukoom (silmasisese rõhu tõus);
• kui teil on varem esinenud veritsushäireid (kalduvus verevalumite tekkeks);
• kui on oht, et teie naatriumi tase on madal (nt kui te võtate diureetikume, eriti kui olete eakas);
• kui te saate praegu ravi mingi muu ravimiga, mis võib tekitada maksakahjustusi.

Duloxetine Teva toimeainet duloksetiini kasutatakse ka teistes ravimites muude haiguste raviks:

• diabeetiline neuropaatiline valu, depressioon, ärevus ja uriinipidamatus.

Hoiduge kasutamast rohkem kui ühte nendest ravimitest. Kontrollige koos oma arstiga, ega te ei võta juba mõnda ravimit, mis sisaldab duloksetiini.

Duloxetine Teva võib põhjustada rahutuse tunnet või võimetust rahulikult paigal istuda või seista. Kui see juhtub teiega, rääkige sellest oma arstile.

Suitsiidimõtted ja depressiooni süvenemine või ärevushäire

Kui olete depressioonis ja/või teil esineb ärevushäireid, võib teil mõnikord esineda enesekahjustamise- ja enesetapumõtteid. See võib olla põhjustatud ravi alustamisest antidepressantidega, kuna nende ravimite toime saabumine võtab aega – tavaliselt 2 nädalat, kuid mõnikord ka kauem.

Sellised mõtted esinevad teil tõenäolisemalt:

• kui teil on varemgi olnud enesekahjustamise või enesetapumõtteid;
• kui olete noor täiskasvanu. Kliinilistest uuringutest saadud teave näitab, et antidepressantidega

ravi saavatel alla 25-aastastel psühhiaatrilise seisundiga täiskasvanutel esineb suurenenud risk suitsidaalseks käitumiseks.

Kui teil esineb mingil ajahetkel enesekahjustamise- ja enesetapumõtteid, võtke koheselt ühendust oma arstiga või minge haiglasse.

Teil võib olla abi ka sellest, kui räägite oma depressioonist või ärevushäirest lähedasele sugulasele või sõbrale ning palute tal lugeda käesolevat infolehte. Te võite paluda neil teile öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures teie käitumises toimunud muutuste tõttu.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel

Duloxetine Teva’t EI tohi tavapäraselt kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks. Samuti peate teadma, et kui alla 18-aastane patsient kasutab selle ravimiklassi ravimeid, siis on tal suurem risk selliste kõrvaltoimete tekkimiseks nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulikkus (peamiselt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha). Hoolimata sellest võib arst Duloxetine Teva välja kirjutada ka alla 18-aastastele patsientidele, kui see on tema hinnangul patsiendi huvides. Juhul kui arst on Duloxetine Teva määranud alla 18-aastasele patsiendile ning te sooviksite selle üle arutleda, siis minge uuesti selle arsti vastuvõtule. Teatage kohe arstile, kui Duloxetine Teva’t kasutaval alla 18-aastasel patsiendil peaks ilmnema või halvenema mõni eespool nimetatud kõrvaltoimetest. Samuti EI ole veel tõestatud ravimi pikaajaline ohutus selle vanuserühma kasvamisele, küpsemisele, kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.

Muud ravimid ja Duloxetine Teva

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.

Teie arst otsustab, kas te tohite Duloxetine Teva’t võtta koos teiste ravimitega. ÄRGE alustage ega lõpetage ühegi ravimi, ka ilma retseptita müüdavate ravimite ning loodustoodete kasutamist ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Te peate rääkima oma arstiga ka siis, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

Monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d): te EI TOHI võtta Duloxetine Teva’t, kui te võtate või olete hiljuti (viimase 14 päeva jooksul) võtnud monoaminooksüdaasi inhibiitorit (MAOI). MAOI-d on näiteks moklobemiid (antidepressant) ja linesoliid (antibiootikum). MAOI kasutamine koos Duloxetine Teva’ga võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid. Pärast MAOI ärajätmist peate te ootama vähemalt 14 päeva, enne kui tohite alustada Duloxetine Teva võtmist. Samuti peate pärast Duloxetine Teva ärajätmist ootama 5 päeva, enne kui võite võtta MAOI-d.

Unisust põhjustavad ravimid: Nende hulka kuuluvad sellised arsti poolt määratud retseptiravimid nagu bensodiasepiinid, tugevad valuvaigistid, psühhoosivastased ravimid, fenobarbitaal ja antihistamiinikumid.

Ravimid, mis tõstavad serotoniini taset: Triptaanid, tramadool, trüptofaan, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d, näiteks paroksetiin ja fluoksetiin), serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d, näiteks venlafaksiin), tritsüklilised antidepressandid (näiteks klomipramiin, amitriptüliin), petidiin, naistepuna ürt ja MAOI-d (nt moklobemiid ja linesoliid). Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kasutamisel koos Duloxetine Teva’ga ebatavalisi sümptomeid, peate pöörduma oma arsti poole.

Suukaudsed antikoagulandid või trombotsüütide kokkukleepumist takistavad ravimid: Ravimid, mis vedeldavad verd või hoiavad ära verehüübimise. Need ravimid võivad suurendada veritsemise ohtu.

Duloxetine Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga

Duloxetine Teva ravi ajal tuleb alkoholi tarbimisega olla ettevaatlik.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

•Öelge oma arstile, kui te olete Duloxetine Teva ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda. Enne Duloxetine Teva kasutamist rääkige oma arstiga ravi võimalikust kasust ja riskidest teie sündimata lapsele.

Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Duloxetine Teva’t. Raseduse ajal kasutamisel võivad sarnased ravimid (SSRI-d) suurendada võimalust, et teie lapsel võib tekkida tõsine seisund, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaarseks hüpertensiooniks, mistõttu teie beebi hingab kiiresti ja muutub sinakaks. Need sümptomid tekivad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see peaks juhtuma, peate te otsekohe pöörduma oma ämmaemanda ja/või arsti poole.

Kui te võtate Duloxetine Teva’t raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid. Need avalduvad tavaliselt sündides või mõne päeva jooksul pärast lapse sündi. Nende sümptomite hulka kuuluvad lõdvad lihased, värisemine, närvilisus, võimetus korralikult toitu imeda, hingamisraskused ja tõmblused. Kui teie lapsel on pärast sündimist mõni nendest sümptomitest või kui te olete lapse tervisliku seisundi pärast mures, pöörduge oma ämmaemanda ja/või arsti poole, kes oskavad teile nõu anda.

•Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Imetamise ajal EI ole Duloxetine Teva’t soovitatav kasutada. Pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Duloxetine Teva võib tekitada unisust või pearinglust. ÄRGE juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme, kuni te ei tea, kuidas Duloxetine Teva teile mõjub.

Duloxetine Teva sisaldab sahharoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Duloxetine Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Depressiooni ja diabeetilise neuropaatilise valu raviks:

Duloxetine Teva tavaline annus on 60 mg üks kord ööpäevas, kuid arst määrab teile annuse, mis on teie jaoks sobivaim.

Generaliseerunud ärevushäire raviks:

Duloxetine Teva tavaline algannus on 30 mg üks kord ööpäevas, mille järel enamik patsiente jätkab ravi annusega 60 mg üks kord ööpäevas, kuid arst määrab teile annuse, mis on teie jaoks sobivaim. Annust võib suurendada kuni 120 mg-ni ööpäevas, sõltuvalt teie reageerimisest duloksetiinile.

Duloxetine Teva on mõeldud suukaudseks kasutamiseks. Te peate neelama kapsli alla tervelt koos lonksu veega.

Duloxetine Teva’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Selleks et teil oleks Duloxetine Teva võtmist kergem meeles pidada, võiksite seda võtta iga päev samal kellaajal.

Küsige oma arstilt, kui kaua te peate Duloxetine Teva’t võtma. ÄRGE lõpetage Duloxetine Teva võtmist ega muutke oma ravimi annust ilma arsti loata. Teie haiguse sihipärane ravi on paranemiseks väga oluline. Kui seda ei ravita, ei pruugi te haigusest paraneda ja teie seisund võib muutuda palju tõsisemaks ning raskemini ravitavaks.

Kui te võtate Duloxetine Teva’t rohkem kui ette nähtud

Teatage kohe oma arstile või apteekrile, kui olete võtnud Duloxetine Teva’t rohkem kui arsti poolt määratud. Üleannustamise sümptomid on unisus, kooma, serotoniinisündroom (harvaesinev seisund, mis võib põhjustada tugevat õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud olekut, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused, oksendamine ja südame löögisageduse suurenemine.

Kui te unustate Duloxetine Teva’t võtta

Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see meenub. Siiski, kui on juba aeg võtta järgmine annus, siis jätke unustatud annus vahele ning võtke ainult üks annus nagu tavaliselt. ÄRGE võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmine kord võtmata. Ärge võtke Duloxetine Teva’t ühe päeva jooksul rohkem kui arst on teile üheks päevaks määranud.

Kui te lõpetate Duloxetine Teva võtmise

ÄRGE lõpetage kapslite võtmist ilma arsti loata isegi siis, kui tunnete ennast paremini. Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam Duloxetine Teva’t, siis palub ta teil annust vähemalt 2 nädala jooksul tasapisi vähendada.

Mõnedel patsientidel, kes on järsult lõpetanud Duloxetine Teva võtmise, on esinenud järgmisi sümptomeid:

•pearinglus, nõelatorgete taoline kihelus või elektrilöögi tunne (eriti peas), unehäired (ärevad unenäod, õudusunenäod, võimetus magada), väsimus, unisus, rahutus või erutatus, ärevustunne,

iiveldus või oksendamine, värinad (treemor), peavalud, lihasvalu, ärrituvus, kõhulahtisus, liigne higistamine või peapööritus.

Need sümptomid ei ole tavaliselt tõsised ning kaovad mõne päevaga, kuid kui teil on sümptomeid, mis teid häirivad, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja tihti kaovad mõne nädala pärast.

Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10st)

• peavalu, unisuse tunne
• halb enesetunne (iiveldus), suukuivus

Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10st)

• söögiisu kaotus
• unehäired, agiteeritus, suguiha vähenemine, ärevus, raskused orgasmi saavutamisel või võimetus orgasmi saada, ebatavalised unenäod
• pearinglus, loidus, treemor, tuimus, sh tuimuse, torkimis või surinatunne nahal
• hägune nägemine
• tinnitus (kuulete kõrvas helisid, mis ei ole pärit väliskeskkonnast)
• südamekloppimistunne
• vererõhu tõus, õhetus
• sagenenud haigutamine
• kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, oksendamine, kõrvetised või seedehäired, kõhugaasid
• suurenenud higistamine, (sügelev) lööve
• lihasvalu, lihasspasm
• valulik urineerimine, sage urineerimine
• probleemid erektsiooni saavutamisel, ejakulatsiooni muutused
• kukkumised (peamiselt eakatel), väsimus
• kehakaalu langus

Selle ravimiga ravitud depressiooniga lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on esmakordsel ravi alustamisel täheldatud kehakaalu mõningast vähenemist. Pärast 6-kuulist ravi kehakaal suurenes taas ja jõudis järele teistele samavanustele ja samast soost lastele ja noorukitele.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100st)

• kõripõletik, mis põhjustab häälekähedust
• enesetapumõtted, unehäired, hammaste kiristamine või kokkusurumine, desorientatsioon, motivatsioonipuudus
• tahtmatud järsud hüplevad või tõmblevad lihasliigutused, rahutuse tunne või võimetus rahulikult paigal istuda või seista, närvilisuse tunne, kontsentreerumisraskused, maitsetundlikkuse muutused, raskused kehaliigutuste kontrollimisel, nt koordinatsioonihäired või tahtmatud lihasliigutused, rahutute jalgade sündroom, halb unekvaliteet
• laiad pupillid (tume silma keskosa), nägemisprobleemid
• pearinglus või pöörlemistunne, kõrvavalu
• kiirenenud ja/või ebaregulaarne südamelöögisagedus
• minestamine, pearinglus, joobnud tunne või minestamine püsti tõustes, külmad sõrmed ja/või varbad
• pigistustunne kõris, ninaverejooks
• veriokse, must tõrvataoline väljaheide (roe), gastroenteriit, röhitised, neelamisraskused
• maksapõletik, mis võib põhjustada kõhuvalu ja naha või silmavalgete kollaseks muutumist
• öine higistamine, nõgestõbi, külm higi, tundlikkus päikesevalguse suhtes, suurenenud kalduvus verevalumite tekkeks
• lihasjäikus, lihastõmblused
• raskused urineerimisel või võimetus urineerida, takistus urineerimise alustamisel, öine urineerimisvajadus, vajadus urineerida tavalisest rohkem, uriinijoa nõrkus
• ebatavaline veritsus tupest, menstruaaltsükli häired, sh rohke, valulik, ebaregulaarne või pikaleveninud menstruatsioon, ebatavaliselt vähese eritusega menstruatsioon või menstruatsioonide vahelejäämine, valu munandites või munandikotis
• valu rinnus, külmatunne, janu, külmavärinad, kuumatunne, ebanormaalne kõnnak
• kehakaalu suurenemine
• Duloksetiin võib põhjustada ka selliseid kõrvaltoimeid, mida te ise ei märka, näiteks maksaensüümide aktiivsuse tõus või veres kaaliumi, kreatiinfosfokinaasi, suhkru või kolesterooli taseme tõus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000st)

• tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskust või pearinglust koos paistes keele või huultega, allergilised reaktsioonid
• kilpnäärme talitluse aeglustumine, mis võib põhjustada väsimust või kehakaalu suurenemist
• organismi veetustumine (dehüdratsioon), naatriumi vähesus veres (enamasti eakatel; sümptomiteks võivad olla pearingluse tunne, nõrkus, segasus, unisus või suur väsimus, iiveldus või oksendamine; tõsisemad sümptomid on minestamine, krambid või kukkumised), antidiureetilise hormooni liignõristussündroom (SIADH)
• suitsidaalne käitumine, mania (üliaktiivsus, tormlevad mõtted ja vähenenud unevajadus), hallutsinatsioonid, agressiivsus ja viha
• nn „serotoniinisündroom“ (harvaesinev reaktsioon, mille korral võib tekkida tugev õnnetunne, uimasus, kohmakus, rahutus, joobnud olek, higistamine või lihasjäikus), krambid
• silmasisese rõhu tõus (glaukoom)
• põletik suus, erepunane veri väljaheitel, halb hingeõhk, põletik jämesooles (mis põhjustab kõhulahtisust)
• maksapuudulikkus, naha või silmavalgete kollaseks muutumine (ikterus)
• StevensiJohnsoni sündroom (tõsine haigestumine koos naha, suu, silmade ja suguelundite villistumisega), tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo või kurgu paistetust (angioödeem)
• lõualihase kontraktsioon
• uriini ebaharilik lõhn
• menopausi sümptomid, ebanormaalne rinnapiima produktsioon nii meestel kui naistel

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esined kuni 1-l inimesel 10 000-st)

• naha veresoonte põletik (kutaanne vaskuliit)

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Duloxetine Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/blistril/pudelil pärast „Kõlblik kuni:“ või „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Duloxetine Teva sisaldab

• Toimeaine on duloksetiin.

Duloxetine Teva 30 mg: Üks kõvakapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina). Duloxetine Teva 60 mg: Üks kõvakapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).

• Teised koostisosad on: suhkrusfäärid (sahharoos, maisitärklis), povidoon (K30), naatriumlaurüülsulfaat, talk, hüpromelloos, sahharoos, trietüültsitraat, hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, titaandioksiid (E171), indigotiin (E132), želatiin, must raudoksiid (E172), kontsentreeritud ammoniaagilahus (E527) ja propüleenglükool (E1520). 30 mg kapslid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172), šellakit (E904) ja kaaliumhüdroksiidi (E525). 60 mg kapslid sisaldavad ka kollast raudoksiidi (E172) ja šellaklakk 45 (20% esterdatud).

Kuidas Duloxetine Teva välja näeb ja pakendi sisu

Duloxetine Teva on gastroresistentne kõvakapsel. Üks Duloxetine Teva kapsel sisaldab duloksetiinvesinikkloriidi kaetud graanuleid (pelleteid); kate kaitseb ravimit maomahla toime eest.

Duloxetine Teva on saadaval kahes tugevuses: 30 mg ja 60 mg.

Duloxetine Teva 30 mg on želatiinist kõvakapslid, millel on sinine läbipaistmatu kaas ja valge keha. Kapsel on täidetud valkjate kuni kollaste kaetud graanulitega. Kapsli kehale on trükitud „30“. Duloxetine Teva 60 mg on želatiinist kõvakapslid, millel on sinine läbipaistmatu kaas ja heleroheline keha. Kapsel on täidetud valkjate kuni kollaste kaetud graanulitega. Kapsli kehale on trükitud „60“.

Duloxetine Teva 30 mg on saadaval PVC/ACLAR/PVC-Al või PVC/ACLAR/PVdC/PVC-Al blistrites, milles on 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100 või 120 kapslit ja lapsekindla PP korgiga HDPE pudelites, mis sisaldavad 100 kapslit koos ränigeelist kuivatusaine pakikesega või ilma. Duloxetine Teva 60 mg on saadaval PVC/ACLAR/PVC-Al või PVC/ACLAR/PVdC/PVC-Al

blistrites, milles on 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 või 120 kapslit ja lapsekindla PP korgiga HDPE pudelites, mis sisaldavad 100 või 200 kapslit koos ränigeelist kuivatusaine pakikesega või ilma.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 Haarlem 2031GA

Holland

Tootjad

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13, H-4042

Ungari

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, 89143

Saksamaa

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb, 10000

Horvaatia

BALKANPHARMA- DUPNITSA AD

3 Samokovsko Shosse str., Dupnitsa, 2600 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4

11317 Tallinn Tel.: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2018.