Dexdor

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Dexdor 100 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat

Deksmedetomidiin

Enne Dexdor´i kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dexdor ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Dexdor´i kasutamist

3. Kuidas Dexdor´i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Dexdor´i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Dexdor ja milleks seda kasutatakse

Dexdor sisaldab toimeainet deksmedetomidiini, mis kuulub ravimite gruppi rahustid. Seda kasutatakse

haigla intensiivravis täiskasvanud patsientide rahustamiseks (rahulik seisund, unisus või uni).

2. Mida on vaja teada enne Dexdor’i kasutamist

Ärge kasutage Dexdor´i

- kui olete deksmedetomidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

- kui teil on südame rütmihäired (südameblokaadi 2. või 3. aste).

- kui teil on väga madal vererõhk, mis ei allu ravile.

- kui teil oli hiljuti insult või muu raske seisund, mis mõjutas aju verevarustust.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne selle ravimi kasutamist öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui mõni järgnevast kohaldub, kuna

Dexdor´i tuleb kasutada ettevaatusega:

- kui teil on ebanormaalselt aeglane südame löögisagedus (kas haiguse või väga hea füüsilise

vormi tõttu).

- kui teil on madal vererõhk.

- kui teil on madal veremaht, näiteks pärast verejooksu.

- kui teil on mingid südamehäired.

- kui te olete eakas.

- kui teil on neuroloogiline häire (näiteks pea- või seljaaju vigastus või insult).

- kui teil on rasked maksaprobleemid.

- kui teil on kunagi tekkinud raske palavik pärast mõne ravimi, eriti anesteetikumide kasutamist.

Muud ravimid ja Dexdor

Teatage oma arstile või meditsiiniõele kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada

mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid võivad tugevdada Dexdor´i toimet:

- ravimid, mis aitavad teil magada või rahustavad (nt midasolaam, propofool)

- tugevad valuvaigistid (nt opioidid nagu morfiin, kodeiin)

- anesteetikumid (nt sevofluraan, isofluraan)

Kui te kasutate ravimeid, mis langetavad teie vererõhku ja südame löögisagedust, siis võib

manustamine koos Dexdor´iga tugevdada seda toimet. Dexdor´i ei tohi kasutada ravimitega, mis

võivad põhjustada ajutist halvatust.

Rasedus, imetamine ja fertiilsus

Dexdor´i ei tohi kasutada raseduse või rinnaga toitmise ajal, väljaarvatud juhul, kui see on selgelt

vajalik.

Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

3. Kuidas Dexdor’i kasutada

Dexdor´i manustatakse teile intensiivravi arsti või meditsiiniõe poolt haiglas. Dexdor lahustatakse ja

manustatakse teile infusioonina (tilgutiga) teie veeni.

Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus. Dexdor´i kogus sõltub teie east, vanusest, üldisest

tervislikust seisundist, vajalikust rahustamise tasemest ja milline on teie ravivastus. Teie arst võib

vajadusel muuta ravi ajal teie annust ja jälgib teie südant ja vererõhku.

Kui te kasutate Dexdor´i rohkem kui ette nähtud

Kui teile manustatakse liiga palju Dexdor´i, võib teie vererõhk langeda, teie südamelöögid võivad

aeglustuda ja te võite tunda ennast unisena. Teie arst teab, kuidas teid selles olukorras ravida.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage (mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st)

- aeglane südame löögisagedus

- madal või kõrge vererõhk

Sage (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 100-st)

- valu rinnus või südamerabandus

- kiire südame löögisagedus

- madal või kõrge veresuhkur

- palavik

- iiveldus, oksendamine või suukuivus

- rahutus

- kõrge kehatemperatuur

- sümptomid pärast ravimi lõpetamist

Aeg-ajalt (mõjutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st)

- südamefunktsiooni vähenemine

- kõhupaistetus

- janu

- seisund, kus organism on liiga happeline

- madal albumiini tase veres

- hingeldus

- hallutsinatsioonid

- ravim ei ole piisavalt efektiivne

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Dexdor’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast Kõlblik kuni:.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dexdor sisaldab

- Toimeaine on deksmedetomidiin. Kontsentraadi iga ml sisaldab

deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 100 mikrogrammi deksmedetomidiiniga.

- Abiained on naatriumkloriid ja süstevesi.

Iga 2 ml ampull sisaldab 200 mikrogrammi deksdemetomidiini (vesinikkloriidina).

Iga 2 ml viaal sisaldab 200 mikrogrammi deksdemetomidiini (vesinikkloriidina).

Iga 4 ml viaal sisaldab 400 mikrogrammi deksdemetomidiini (vesinikkloriidina).

Iga 10 ml viaal sisaldab 1000 mikrogrammi deksdemetomidiini (vesinikkloriidina).

Valmis lahuse kontsentratsioon pärast lahjendamist on 4 mikrogrammi/ml.

Kuidas Dexdor välja näeb ja pakendi sisu

Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat).

Kontsentraat on selge, värvitu lahus.

Konteinerid

2 ml klaasampullid

2, 5 või 10 ml klaasviaalid

Pakendi suurused

5 x 2 ml ampullid

25 x 2 ml ampullid

5 x2 ml viaalid

4 x4 ml viaalid

4 x10 ml viaalid

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Soome

Tootja

Orion Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Soome