Dasselta

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Dasselta 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Desloratadiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Dasselta ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Dasselta võtmist

3. Kuidas Dasselta’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Dasselta’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Dasselta ja milleks seda kasutatakse

Dasselta on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja

haigustunnuseid kontrolli all hoida.

Dasselta vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt.

heinanohu või allergia kodutolmulestale). Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu,

nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.

Dasselta’t kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste

vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.

Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse

ja rahuliku une.

Dasselta on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele.

2. Mida on vaja teada enne Dasselta võtmist

Ärge võtke Dasselta’t

- kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline või loratadiini suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

- kui teie neerutalitlus on nõrgenenud.

Kui see käib teie kohta või te ei ole selles kindel, pidage nõu oma arstiga enne Dasselta kasutamist.

Lapsed

Alla 12-aastased lapsed ei tohi Dasselta’t kasutada.

Muud ravimid ja Dasselta

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada

mis tahes muid ravimeid.

Dasselta võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.

Dasselta koos toidu ja joogiga

Dasselta’t võib võtta toidukordadest sõltumatult.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Dasselta kasutamine soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Soovitatud annuses ei põhjusta Dasselta unisust või uimasust. Väga harva võivad mõned inimesed

tunda end unisena, mis võib mõjutada võimet sõita autoga või töötada masinatega.

Dasselta sisaldab laktoosi.

Dasselta tabletid sisaldavad laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb mõningate suhkrute

talumatus, pöörduge oma arsti poole enne selle ravimi kasutamist.

3. Kuidas Dasselta’t võtta

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: üks tablett üks kord päevas.

Neelake tablett tervena koos veega. Võite võtta koos toiduga või ilma toiduta.

Ravi kestvuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning

seejärel määrab, kui kaua te peaksite Dasselta’t kasutama.

Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval

nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi hinnates teil esineva haiguse varasemat

kulgu.

Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem

kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikema-ajalist ravi.

Urtikaaria ravi kestvus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud

vastavaid juhiseid.

Kui te võtate Dasselta’t rohkem kui ette nähtud

Kasutage Dasselta’t vastavalt arsti korraldusele. Juhusliku üleannustamise korral tõenäoliselt tõsiseid

probleeme ei teki. Kui te siiski olete võtnud Dasselta’t rohkem kui ette nähtud, konsulteerige koheselt

arsti või apteekriga.

Kui te unustate Dasselta’t võtta

Kui te unustasite Dasselta’t õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake tavapärast

annustamist. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Desloratadiini turustamise ajal on väga harva (vähem kui 1-l kasutajal 10000-st) esinenud ägedaid

allergilisi reaktsioone (hingamisraskused, kähisev hingamine, sügelemine, kublad ja turse) ning löövet.

Sellisel juhul otsige otsekohe meditsiinilist abi.

Täiskasvanutel esineb kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta tabletti võtnutega. Väsimust, suukuivust

ja peavalu esineb siiski toimeta tabletist sagedamini. Noorukitel oli peavalu kõige sagedamini

esinenud kõrvaltoime.

Väga harva on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest:

- lööve,

- palpitatsioonid,

- südame pulsisageduse tõus,

- kõhuvalu,

- iiveldus (halb enesetunne),

- oksendamine,

- ärritustunne kõhus,

- kõhulahtisus,

- peapööritus,

- unisus,

- unetus,

- lihasvalu,

- hallutsinatsioonid,

- krambid,

- rahutus kaasnevate kehaliste liigutustega,

- maksapõletik,

- muutused maksa funktsioonitestides.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku

teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi

ohutusest.

5. Kuidas Dasselta’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Peale purgi esmast avamist tuleb ravim ära kasutada 3 kuu jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dasselta sisaldab

- Toimeaine on desloratadiin. Üks tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.

- Abiained tableti sisus on: mikrokristalliline tselluloos (E460), hüpromelloos (E464),

vesinikkloriidhape (E507), naatriumhüdroksiid (E524), maisitärklis, laktoosmonohüdraat ja talk

(E553b).

- Abiained polümeerkattes on: hüpromelloos (E464), makrogool, laktoosmonohüdraat,

titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132).

Kuidas Dasselta välja näeb ja pakendi sisu

Helesinine, ümmargune, õhukese polümeerikattega kaldsevadega tablett.

Saadaval on Dasselta blisterpakendid 7, 10, 20, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletiga,

mis on pakendatud kartongkarpidesse ja plastikpurgid 250 õhukese polümeerikattega tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

Tootjad

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa