DuoTrav

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP ÜHE 2,5 ml PUDELI JAOKS + KARP KOLME 2,5 ml PUDELI JAOKS + KARP KUUE 2,5 ml PUDELI JAOKS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

DuoTrav 40 mikrogrammi/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus

travoprost/timolool

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina)

3. ABIAINED

Sisaldab: polükvaternium-1, mannitool (E421), propüleenglükool (E1520), polüoksüetüleeniga

hüdrogeneeritud riitsinusõli 40 (HCO-40), boorhape, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid ja/või

vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks), puhastatud vesi.

Lisainformatsiooni vaadake pakendi infolehest.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Silmatilgad, lahus

1 x 2,5 ml

3 x 2,5 ml

6 x 2,5 ml

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Okulaarne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 4 nädalat.

Avatud

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts, HP2 7UD

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/06/338/001 1 x 2,5 ml

EU/1/06/338/002 3 x 2,5 ml

EU/1/06/338/003 6 x 2,5 ml

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16 INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

duotrav

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

PUDELI SILT

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)

DuoTrav 40 mikrogrammi/ml + 5 mg/ml silmatilgad

travoprost/timolool

Okulaarne

2. MANUSTAMISVIIS

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

3. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 4 nädalat.

Avatud:

4. PARTII NUMBER

Partii nr:

5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI

2,5 ml

6 MUU