Dynastat - Dynastat toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Dynastat 20 mg süstelahuse pulber

parekoksiib (parekoksiibnaatriumina)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Dynastat’i kasutamist

3. Kuidas Dynastat’i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Dynastat’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON DYNASTAT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Dynastat on süstelahuse pulber. Ravimpreparaat on pakitud karpidesse, igaühes 10 klaasist viaali.

Dynastat’i kasutatakse valu leevendamiseks. Süsti teeb teile arst või õde haiglas või polikliinikus,

näiteks pärast operatsiooni. Ravim kuulub ravimite perekonda, mida nimetatakse COX-2

inhibiitoriteks (lühend tsüklooksügenaas-2- inhibiitoritest).

Valu ja turset põhjustavad vahel organismis tekkivad ained, mida nimetatakse prostaglandiinideks.

Dynastat toimib nende prostaglandiinide koguse vähendamise kaudu. Teist liiki prostaglandiinid

kaitsevad mao limaskesta või põhjustavad vere hüübimist ja Dynastat neid ei mõjuta.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DYNASTAT’i KASUTAMIST

Ärge kasutage Dynastat’i:

 kui te olete allergiline (ülitundlik) parekoksiibi või mõne Dynastat’i koostisosa suhtes

 kui teil on esinenud mis tahes ravimi suhtes tõsine ülitundlikkusreaktsioon (eriti aga

nahareaktsioon)

 kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite

kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)

 kui teil on käesoleval ajal mao- või soolehaavand või seedetrakti verejooks

 kui teil on esinenud allergiline reaktsioon atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või mõne teise

mittesteroidse põletikuvastase ravimi (näiteks ibuprofeeni) või COX-2 inhibiitorite kasutamisel.

Reaktsioonide hulka võivad kuuluda pärast ravimi võtmist tekkiv vilistav hingamine

(bronhospasm), tugevalt kinnine nina, naha sügelemine, lööve või näo, huulte või keele turse,

teised allergilised reaktsioonid või ninapolüübid

 kui te olete rohkem kui 6 kuud rase

 kui te imetate last

 kui teil on raske maksahaigus

 kui teil on põletikuline soolehaigus (haavanduv koliit või Crohni tõbi)

 kui teil on südamepuudulikkus

 kui plaanite minna südameoperatsioonile või arterioperatsioonile (sealhulgas ükskõik milline

pärgarterioperatsioon)

 kui on kindlaks tehtud südamehaigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus, näiteks kui teil on olnud

südameatakk, insult, miniinsult (TIA) või südame- või ajuveresoontesulgus või operatsioon või

šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks

 kui teil esineb või on esinenud vereringehäireid (perifeersete arterite haigus) või kui teile on

teostatud alajäsemete arterite operatsioon

Kui mõni neist kehtib teie kohta, ei tehta teile seda süsti. Teatage arstile või õele otsekohe.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Dynastat

Veenduge, et teie arst on enne teile Dynastat’i andmist teadlik…

 kui teil on varem olnud seedetrakti haavand, verejooks või perforatsioon (mulgustus).

Ärge kasutage Dynastat’i, kui teil on käesoleval ajal mao- või soolehaavand või seedetrakti

verejooks.

 kui te kasutate atsetüülsalitsüülhapet või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (nt

ibuprofeeni)

 kui te suitsetate

 kui teil on suhkurtõbi

 kui teil on valu rinnus, verehüübimishäired, kõrgenenud vererõhk või tõusnud kolesteroolitase

 kui te kasutate trombotsüütide agregatsiooni inhibeerivaid ravimeid (nt atsetüülsalitsüülhapet)

 kui teil esineb vedelikupeetus (tursed)

 kui teil on maksa- või neeruhaigus. Ärge kasutage Dynastat’i, kui teil on raske maksahaigus.

 kui te võite olla dehüdreeritud – see võib juhtuda kõhulahtisuse või oksendamise korral või kui

teil ei ole võimalik juua

 kui teil on mõni infektsioon, sest Dynastat võib langetada palavikku (mis on üks infektsiooni

sümptomeid)

 kui te kasutate vere hüübivust vähendavaid ravimeid (nt varfariini)

 kui te olete naine, kes soovib rasestuda

Dynastat võib tõsta vererõhku või süvendada olemasolevat kõrgvererõhutõbe, mis võib viia

südameprobleemidega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni. Ravi ajal Dynastat’iga

võib teie arst soovida teie vererõhku jälgida.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti (viimase nädala jooksul)

kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Ravimid võivad

vahel teiste ravimite toimet segada. Arst võib vähendada Dynastat’i või teiste ravimite annuseid või te

peate kasutama mingeid muid ravimeid. Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:

 Atsetüülsalitsüülhape või teised põletikuvastased ravimid

 Flukonasool – kasutatakse seeninfektsioonide korral

 AKE inhibiitorid – kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste korral

 Tsüklosporiin või takroliimus – kasutatakse siirdamise järgselt

 Varfariin – või teised vere hüübimise takistamiseks kasutatavad ravimid

 Liitium – kasutatakse depressiooni ravis

 Rifampitsiin – kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral

 Antiarütmikumid – kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral

 Fenütoiin või karbamasepiin – kasutatakse epilepsia korral

 Teofülliin – kasutatakse astma korral

 Metotreksaat – kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral

 Antidepressandid – kasutatakse depressiooni ravis

 Neuroleptikumid – kasutatakse psühhooside ravis

Dynastat’i võib kasutada samaaegselt koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega.

Rasedus ja imetamine

 Kui te olete rase, teatage sellest arstile, sest Dynastat ei pruugi olla teie jaoks õige ravim. Teile

ei anta Dynastat’i raseduse kolme viimase kuu jooksul.

 Kui toidate last rinnaga, ei tohi teile Dynastat’i anda. Küsige nõu arstilt: võib-olla on süsti

saamiseks parem imetamine katkestada.

Kui olete rase või imetate last, pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui süst tekitab teil pearingluse või väsimuse, hoiduge autojuhtimisest või masinatega ja

mehhanismide käsitsemisest, kuni te tunnete end jälle paremini.

3. KUIDAS DYNASTAT’i KASUTADA

Dynastat’i annab teile arst või õde. Nad lahustavad pulbri enne süsti tegemist ja süstivad lahuse veeni

või lihasesse. Dynastat’i antakse ainult lühiajaliselt ja ainult valu leevendamiseks.

Kui süstelahuses on osakesed või kui pulber või lahus on muutnud värvi, siis ravimit ei kasutata.

Tavaline algannus on 40 mg.

Järgmine annus – kas 20 mg või 40 mg – võidakse teile määrata 6 kuni 12 tundi pärast esimest annust.

Ravimit ei anta teile rohkem kui 80 mg 24 tunni jooksul.

Mõnedele inimestele võidakse määrata väiksemaid annuseid:

 maksaprobleemidega patsiendid

 raskete neeruprobleemidega patsiendid

 üle 65-aastased patsiendid kehakaaluga alla 50 kg

 flukonasooli saavad patsiendid.

Kui Dynastat’i kasutatakse koos tugevatoimeliste valuvaigistitega (näiteks morfiin), siis on

Dynastat’i annus sama kui eespool kirjeldatud.

Dynastat’i ei manustata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele. 18-aastastele ja vanematele

antakse täiskasvanute annus.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Dynastat põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Dynastat võib mõnedel inimestel põhjustada kõrvaltoimeid. Kui te täheldate endal mis tahes alltoodud

kõrvaltoimet või mõnda muud toimet, mida ei ole siin mainitud, informeerige sellest oma arsti või

apteekrit, sest mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla rasked ja vajada viivitamatut arstiabi.

Katkestage Dynastat’i kasutamine ja informeerige kohe oma arsti:

 kui teil tekib mis tahes kehapiirkonna (näiteks naha, suu, silmade, näo, huulte või keele) lööve

või haavandumine või teil tekivad teised allergilise reaktsiooni sümptomid nagu nahalööve, näo,

huulte või keele turse, mis võivad põhjustada hingeldust, hingamisraskusi või neelamist – seda

juhtub harva

 kui teie nahk hakkab ketendama või maha kooruma – seda juhtub harva

 nahareaktsioonid võivad tekkida kogu ravi kestel, ent sagedamini esimeste ravikuude jooksul;

nende reaktsioonide esinemissagedus on valdekoksiibi kasutamisel suurem kui teiste COX-2

inhibiitorite kasutamisel

 kui teil esineb nahakollasus (teie nahk või silmavalged on kollased)

 kui teil esinevad mis tahes mao- ja sooletrakti veritsusele viitavad sümptomid, näiteks veriokse

või veri väljaheites (must värvus)

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:

Need võivad tekkida rohkem kui kümnel inimesel sajast

 Iiveldus (halb enesetunne)

Sagedamini esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida ühel kuni kümnel inimesel sajast

 Vererõhu tõus või langus

 Teil võib tekkida seljavalu

 Tursed hüppeliigeste, jalgade ja labajalgade piirkonnas (vedelikupeetus)

 Võite tunda tuimust - teie nahk võib kaotada valu- ja puutetundlikkuse

 Võivad tekkida oksendamine, kõhuvalu, seedehäired, kõhupuhitus, kõhukinnisus ja paisumine

ja gaasid

 Analüüsidel võivad ilmneda neerufunktsiooni kõrvalekalded

 Võite tunda end ärritatuna või teil on raske uinuda

 Peapööritus

 Aneemia risk – operatsioonijärgsed muutused vere punalibledes, mis võivad põhjustada

väsimust ja hingeldamist

 Võib tekkida kurguvalu või hingamistakistus (õhupuudus)

 Nahk võib sügeleda

 Uriini kogus võib väheneda

 Kuiv hambasomp (põletik ja valu pärast hamba väljatõmbamist)

 Suurenenud higistamine

 Madal kaaliumisisaldus veretestide tulemustes

Kui teil esineb mõni mainitud kõrvaltoimetest, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel sajast

 Südameatakk

 Suurenenud ajuveresoonkonna haiguste risk nt insult, mööduv isheemiline atakk (mööduv aju

verevarustuse vähenemine)/mini-insult või stenokardia või aju või südame veresoonte ummistus

 Kopsutromb

 Kõrgvererõhutõve süvenemine

 Seedetrakti haavandid, krooniline maohappe tagasivool

 Südame löögisagedus võib aeglustuda

 Madal vererõhk püsti tõusmisel

 Vereanalüüsid võivad näidata kõrvalekaldeid maksafunktsioonis

 Teil võivad kergesti tekkida verevalumid madala trombotsüütide arvu tõttu

 Operatsioonihaavad võivad infitseeruda, ebanormaalsed eritised kirurgilistest haavadest

 Naha värvuse muutus või sinikad

 Naha paranemise tüsistused peale operatsiooni

 Kõrge veresuhkru tase

 Valu süstekohal või süstekoha reaktsioon

 Lööve või sügelev lööve (nõgestõbi)

 Anoreksia (isutus)

 Liigesevalu

 Ensüümide kõrge tase veres, mis näitavad vigastust või stressi südames, ajus või lihaskoes

 Suukuivus

 Lihasnõrkus

 Kõrvavalu

 Ebaharilikud hääled kõhus

Kui teil esineb mõni mainitud kõrvaltoimetest, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.

Harvad kõrvaltoimed

Need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel tuhandest.

 Kui teil tekib lööve või haavand ükskõik millisel kehaosal (nt nahal, suus, silmades, näol,

huultel või keelel) või ükskõik millised teised allergiliste reaktsioonide nähud (nahalööve, näo,

huulte ja keele turse), mis võivad põhjustada hingamisraskust või hingeldust (võib lõppeda

surmaga)

 Tõsise madala vererõhu tõttu tekkinud kollaps

 Naha turse, villide teke ja koorumine

 Äge neerupuudulikkus ja neerupuudulikkus

 Liiga kiire või arütmiline südametegevus

 Hingeldus

 Südamepuudulikkus

 Maksapõletik (hepatiit)

 Söögitoru põletik

 Kõhunäärme põletik (võib põhjustada kõhuvalu)

Kui teil esineb mõni mainitud kõrvaltoimetest, informeerige sellest oma arsti või õde.

5. KUIDAS DYNASTAT’i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.

Teie arst kasutab Dynastat’i pärast lahustiga segamist niipea kui võimalik.

Kui süstelahuses on osakesed või kui pulber või lahus on muutnud värvi, siis lahust ei kasutata.

6. LISAINFO

Mida Dynastat sisaldab

- Toimeaine on parekoksiib (parekoksiibnaatriumina). Üks viaal sisaldab 20 mg parekoksiibi

21,18 mg parekoksiibnaatriumina. Pärast lahustamist 1 ml lahuses sisaldab see 20 mg/ml

parekoksiibi. Lahustatuna naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuses sisaldab Dynastat umbes

0,22 milliekvivalenti naatriumi viaali kohta.

- Abiained on:

Pulber

dinaatriumvesinikfosfaat

fosforhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).

Kuidas Dynastat välja näeb ja pakendi sisu

Dynastat on valge või valkjas pulber.

Pulber sisaldub värvitutes klaasviaalides (2 ml), millel on lamineeritud kork ja mis on suletud kollase

ärapööratava korgiga, alumiiniumist kaitsekile peal.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ühendkuningriik.

Tootja:

Piramal Healthcare UK Limited, Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA,

Ühendkuningriik

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.