Calcigran forte mint - närimistablett (500mg +400rü) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*)

Calcigran Forte Mint, 500 mg/400 RÜ närimistablett kaltsium/kolekaltsiferool (D-vitamiin)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Calcigran Forte Mint ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Mint’i võtmist

3.Kuidas Calcigran Forte Mint’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Calcigran Forte Mint’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Calcigran Forte Mint ja milleks seda kasutatakse

Calcigran Forte Mint närimistabletid sisaldavad kahte toimeainet: kaltsiumi ja D-vitamiini, mis mõlemad on olulised ained luude moodustumises. Calcigran Forte Mint’i kasutatakse kaltsiumi ja D- vitamiini puuduse vältimiseks ning raviks eakatel ja lisaks ka spetsiifilisele osteoporoosi (luuhõrenemine) ravile.

2. Mida on vaja teada enne Calcigran Forte Mint`i võtmist

Ärge võtke Calcigran Forte Mint’i:

-kui olete kaltsiumi, D-vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui teil on raske neerukahjustus.

-kui teil on kõrge kaltsiumisisaldus veres või uriinis.

-kui teil on neerukivid.

-kui teil on kõrge D-vitamiini sisaldus veres.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Calcigran Forte Mint`i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

-kui te olete pikaajalisel ravil, eriti kui te kasutate samaaegselt diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu või tursete ravis) või südameglükosiide (kasutatakse südamehäirete ravis).

-kui teil on neerufunktsiooni kahjustuse nähud või soodumus neerukivide tekkeks.

-kui teil on sarkoidoos (immuunsüsteemi häire, mille tõttu võib D-vitamiini tase teie organismis tõusta).

-kui teil on osteoporoos ja samal ajal ei saa te liikuda.

-kui te tarvitate teisi D-vitamiini sisaldavaid preparaate. Täiendava kaltsiumi ja D-vitamiini manustamine peab toimuma arstliku järelevalve all.

Lapsed

Calcigran Forte Mint närimistabletid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.

* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim

20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim

Muud ravimid ja Calcigran Forte Mint

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kaltsiumkarbonaat võib vähendada samaaegselt manustatavate tetratsükliini sisaldavate ravimite imendumist. Seetõttu tuleb tetratsükliini sisaldavaid ravimeid võtta vähemalt 2 tundi enne või 4...6 tundi pärast Calcigran Forte Mint’i võtmist.

Bisfosfonaate sisaldavaid ravimeid tuleb võtta vähemalt 1 tund enne Calcigran Forte Mint’i võtmist.

Kaltsium võib vähendada levotüroksiini mõju. Sellepärast peab Calcigran Forte Mint’i ja levotüroksiini manustamise vahele jääma vähemalt neli tundi.

Kinoloon-antibiootikumide mõju võib nõrgeneda kui seda manustada koos kaltsiumiga. Kinoloon- antibiootikume tuleb võtta kaks tundi enne või kuus tundi pärast Calcigran Forte Mint’i võtmist.

Kaltsiumisoolad võivad vähendada raua, tsingi ja strontsiumranelaadi imendumist. Seega tuleb rauda, tsinki või strontsiumranelaati sisaldavaid preparaate võtta vähemalt kaks tundi enne või pärast Calcigran Forte Mint’i võtmist.

Teised ravimid mis võivad mõjutada või olla mõjutatud Calcigran Forte Mint’ist on: tiasiiddiureetikumid ja südameglükosiidid.

Ravi orlistaadiga (rasvumisvastane ravim) võib vähendada rasvlahustuvate vitamiinide (nt D- vitamiin) imendumist.

Kui te võtate mis tahes ülalmainitud ravimit, annab teie arst teile täpsemad juhised.

Calcigran Forte Mint koos toidu ja joogiga

Calcigran Forte Mint’i võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal võib Calcigran Forte Mint`i kasutada, kui rasedusega kaasneb kaltsiumi ja D-vitamiini vaegus. Raseduse ajal ei tohi te võtta rohkem kui 2500 mg kaltsiumi ja 4000 RÜ-d D-vitamiini ööpäevas, kuna üleannustamine võib kahjustada teie sündimata last.

Rinnaga toitmise ajal võib Calcigran Forte Mint’i kasutada. Kaltsium ja D-vitamiin erituvad rinnapiima, mida tuleb arvestada, kui lapsele antakse täiendavalt D-vitamiini.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Calcigran Forte Mint ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Calcigran Forte Mint sisaldab isomalti ja sahharoosi

Calcigran Forte Mint sisaldab abiainetena isomalti (E953) ja sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Calcigran Forte Mint`i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim

20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim

Annustamine

Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas. Tablette võib närida või imeda.

Kasutamine lastel

Calcigran Forte Mint närimistabletid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.

Kui te võtate Calcigran Forte Mint’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud rohkem Calcigran Forte Mint’i kui ette nähtud, pöörduge koheselt oma arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Calcigran Forte Mint’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ülitundlikkusreaktsioonid on esinenud teadmata esinemissagedusega (sagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel). Kui teil esineb järgmisi sümptomeid, peate te koheselt ühendust võtma arstiga: näo-, keele-, huulteturse (angioödeem) või kõriturse (larüngaalödeem).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st)

Suurte annuste puhul võib tekkida vere või uriini kaltsiumisisalduse suurenemine (hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)

Kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st)

Nahasügelus, lööve ja nõgeslööve. Piima-leelisesündroom (nimetatakse ka Burnett`i sündroomiks ja avaldub tavaliselt vaid suure koguse kaltsiumi manustamisel), mille sümptomiteks on sage vajadus urineerimiseks, peavalu, söögiisu puudumine, iiveldus või oksendamine, ebatavaline väsimus või nõrkus, kaltsiumi sisalduse tõus veres ja neerukahjustus.

Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, on teil oht vere fosfaadisisalduse tõusuks, neerukivide tekkeks ja kaltsiumi sisalduse tõusuks neerudes.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Calcigran Forte Mint`i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida purk tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim

20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Calcigran Forte Mint sisaldab

-Toimeained on:

-kaltsiumkarbonaat 1250 mg (võrdses koguses 500 mg kaltsiumiga),

-kolekaltsiferool (D-vitamiin) 400 RÜ (10 mikrogrammi).

-Teised koostisosad on ksülitool (E967), povidoon, isomalt (E953), maitselisand (rohemünt), magneesiumstearaat, sukraloos (E955), rasvhapete mono- ja diglütseriidid, ALL-RAC-alfa-tokoferool, sahharoos, modifitseeritud maisitärklis, keskmise ahelaga triglütseriidid, naatriumaskorbaat ja veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kuidas Calcigran Forte Mint välja näeb ja pakendi sisu

Calcigran Forte Mint tabletid on valged, ümarad närimistabletid.

Pakendis 120 või 180 närimistabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Takeda Pharma AS Jaama 55B

63308 Põlva Eesti

Tootjad:

Takeda Pharma AS

Jaama 55B

63308 Põlva

Eesti

või

Takeda AS

Drammensveien 852

NN-1383 Asker

Norra

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Belgia: Steovit D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten met muntsmaak

Eesti: Calcigran Forte Mint

Soome: Calcichew D3 Forte Minttu

Leedu: Calcigran Forte Mint

Luksemburg: Steovit D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten met muntsmaak

Holland: Tacal®D3 500 mg/400 I.E munt

Norra: Calcigran Forte Spearmint

Poola: Orocal D3

Rootsi: Calcichew-D3 Spearmint

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2016.

* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim

20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim

Lapsed

Calcigran Forte Mint närimistabletid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.

Muud ravimid ja Calcigran Forte Mint

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kaltsiumkarbonaat võib vähendada samaaegselt manustatavate tetratsükliini sisaldavate ravimite imendumist. Seetõttu tuleb tetratsükliini sisaldavaid ravimeid võtta vähemalt 2 tundi enne või 4...6 tundi pärast Calcigran Forte Mint’i võtmist.

Bisfosfonaate sisaldavaid ravimeid tuleb võtta vähemalt 1 tund enne Calcigran Forte Mint’i võtmist.

Kaltsium võib vähendada levotüroksiini mõju. Sellepärast peab Calcigran Forte Mint’i ja levotüroksiini manustamise vahele jääma vähemalt neli tundi.

Kinoloon-antibiootikumide mõju võib nõrgeneda kui seda manustada koos kaltsiumiga. Kinoloon- antibiootikume tuleb võtta kaks tundi enne või kuus tundi pärast Calcigran Forte Mint’i võtmist.

Kaltsiumisoolad võivad vähendada raua, tsingi ja strontsiumranelaadi imendumist. Seega tuleb rauda, tsinki või strontsiumranelaati sisaldavaid preparaate võtta vähemalt kaks tundi enne või pärast Calcigran Forte Mint’i võtmist.

Teised ravimid mis võivad mõjutada või olla mõjutatud Calcigran Forte Mint’ist on: tiasiiddiureetikumid ja südameglükosiidid.

Ravi orlistaadiga (rasvumisvastane ravim) võib vähendada rasvlahustuvate vitamiinide (nt D- vitamiin) imendumist.

Kui te võtate mis tahes ülalmainitud ravimit, annab teie arst teile täpsemad juhised.

Calcigran Forte Mint koos toidu ja joogiga

Calcigran Forte Mint’i võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ajal võib Calcigran Forte Mint`i kasutada, kui rasedusega kaasneb kaltsiumi ja D-vitamiini vaegus. Raseduse ajal ei tohi te võtta rohkem kui 2500 mg kaltsiumi ja 4000 RÜ-d D-vitamiini ööpäevas, kuna üleannustamine võib kahjustada teie sündimata last.

Rinnaga toitmise ajal võib Calcigran Forte Mint’i kasutada. Kaltsium ja D-vitamiin erituvad rinnapiima, mida tuleb arvestada, kui lapsele antakse täiendavalt D-vitamiini.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Calcigran Forte Mint ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Calcigran Forte Mint sisaldab isomalti ja sahharoosi

Calcigran Forte Mint sisaldab abiainetena isomalti (E953) ja sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3.Kuidas Calcigran Forte Mint`i võtta

* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim

20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine

Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas. Tablette võib närida või imeda.

Kasutamine lastel

Calcigran Forte Mint närimistabletid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel.

Kui te võtate Calcigran Forte Mint’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud rohkem Calcigran Forte Mint’i kui ette nähtud, pöörduge koheselt oma arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Calcigran Forte Mint’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Ülitundlikkusreaktsioonid on esinenud teadmata esinemissagedusega (sagedust ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel). Kui teil esineb järgmisi sümptomeid, peate te koheselt ühendust võtma arstiga: näo-, keele-, huulteturse (angioödeem) või kõriturse (larüngaalödeem).

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st)

Suurte annuste puhul võib tekkida vere või uriini kaltsiumisisalduse suurenemine (hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st)

Kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st)

Nahasügelus, lööve ja nõgeslööve. Piima-leelisesündroom (nimetatakse ka Burnett`i sündroomiks ja avaldub tavaliselt vaid suure koguse kaltsiumi manustamisel), mille sümptomiteks on sage vajadus urineerimiseks, peavalu, söögiisu puudumine, iiveldus või oksendamine, ebatavaline väsimus või nõrkus, kaltsiumi sisalduse tõus veres ja neerukahjustus.

Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, on teil oht vere fosfaadisisalduse tõusuks, neerukivide tekkeks ja kaltsiumi sisalduse tõusuks neerudes.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Calcigran Forte Mint`i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida purk tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim

20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Calcigran Forte Mint sisaldab

-Toimeained on:

-kaltsiumkarbonaat 1250 mg (võrdses koguses 500 mg kaltsiumiga),

-kolekaltsiferool (D-vitamiin) 400 RÜ (10 mikrogrammi)

-Teised koostisosad on ksülitool (E967), povidoon, isomalt (E953), maitselisand (rohemünt), magneesiumstearaat, sukraloos (E955), rasvhapete mono- ja diglütseriidid, ALL-RAC-alfa-tokoferool, sahharoos, modifitseeritud maisitärklis, keskmise ahelaga triglütseriidid, naatriumaskorbaat ja veevaba kolloidne ränidioksiid.

Kuidas Calcigran Forte Mint välja näeb ja pakendi sisu

Calcigran Forte Mint tabletid on valged, ümarad närimistabletid.

Pakendis 20, 30, 50, 60, 90 või 100 närimistabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Takeda Pharma AS Jaama 55B

63308 Põlva Eesti

Tootjad:

Takeda Pharma AS

Jaama 55B

63308 Põlva

Eesti

või

Takeda AS

Drammensveien 852

NO-1383 Asker

Norra

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Belgia: Steovit D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten met muntsmaak

Eesti: Calcigran Forte Mint

Soome: Calcichew D3 Forte Minttu

Leedu: Calcigran Forte Mint

Luksemburg: Steovit D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten met muntsmaak

Holland: Tacal® D3 500 mg/400 I.E munt

Norra: Calcigran Forte Spearmint

Poola: Orocal D3

* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim

20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim

Rootsi: Calcichew-D3 Spearmint

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2016.

* selgitus: 120 tk ja 180 tk pakendites – retseptiravim

20, 30, 50, 60, 90, 100 tk pakendites - käsimüügiravim