Clarithromycin aurobindo - tabl 500mg n7; n12; n14; n21 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Clarithromycin Aurobindo 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Klaritromütsiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Clarithromycin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Clarithromycin Aurobindo võtmist

3.Kuidas Clarithromycin Aurobindot võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Clarithromycin Aurobindot säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Clarithromycin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

Klaritromütsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse makroliid antibiootikumideks. Antibiootikumid peatavad infektsioone põhjustavate bakterite kasvu.

Clarithromycin Aurobindot kasutatakse järgmiste põletike raviks:

•rindkereinfektsioonid, näiteks bronhiit ja kopsupõletik;

•kurgu ja põskkoopa põletikud;

•naha ja pehmete kudede infektsioonid;

•Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavand.

2. Mida on vaja teada enne Clarithromycin Aurobindo võtmist

Ärge võtke Clarithromycin Aurobindot kui

•olete klaritromütsiini, teiste makroliid antibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

•kui teil on esinenud südame rütmihäireid (ventrikulaarne arütmia, sh torsade de pointes) või elektrokardiogrammiga tuvastatav muutus, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks;

•teil esineb raske maksapuudulikkuse kooos neeruhaigusega;

•teie vere kaaliumisisaldus on madal (nimetatakse hüpokaleemiaks);

•võtate mõnda järgmistest ravimitest:

•ergotamiin, dihüdroergotamiin (migreeni ravimid);

•astemisool, terfenadiin (kasutatakse allergiate puhul);

•tsisapriid (maohäirete puhul);

•pimosiid (psühhoosivastane ravim);

•lovastatiin, simvastatiin (kolesterooli alandamise ravimid);

•kolhitsiinid (podagra ravim),

•tikagreloor või ranolasiin (insuldi ja infarkti vältimiseks mõeldud ravimid).

Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

•kui olete allergiline linkomütsiinile või klindamütsiinile;

•kui teil on maksa- või neerufunktsiooni langus;

•kui teil on või on olnud probleeme südamega;

•kui olete rase (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus”);

•kui teie vere magneesiumisisaldus on olnud madal.

•kui teil tekib Clarithromycin Aurobindo võtmise ajal või pärast seda tugev või pikaajaline kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit), pidage kohe nõu oma arstiga. Käärsoole põletikku (pseudomembranoosne koliit) on esinenud peaaegu kõigi antibakteriaalsete ravimite puhul, sh klaritromütsiin;

•kui olete kasutanud klaritromütsiini varem mitu korda või pikka aega.

•Patsientidel tuleks soovitada ravi lõpetada ja pöörduda oma arsti poole, kui tekivad maksahaiguse sümptomid nagu isutus, kollasus, tume uriin, sügelus või valulikkus kõhus;

•kui võtate klaritromütsiini koos bensodiasepiinidega nagu alprasolaam, triasolaam ja midasolaam (vt lõik „Muud ravimid ja Clarithromycin Aurobindo”);

•kui võtate teisi ravimeid, mis mõjutavad teie kuulmisfunktsiooni. Kuulmist kontrollitakse ravi ajal ja pärast seda .

•Raske ägeda ülitundlikkusreaktsiooni, näiteks anafülaksia, Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi puhul tuleb ravi klaritromütsiiniga kohe katkestada ja alustada kiiresti sobivat ravi.

•Klaritromütsiini kasutamine koos lovastatiini või simvastatiiniga on vastunäidustatud (vt lõik „Ärge võtke Clarithromycin Aurobindot”). Klaritromütsiini kasutamisel koos teiste statiinidega

tuleb olla ettevaatlik, kui kasutate lisaks klaritromütsiinile suukaudseid vere hüübimist takistavaid ravimeid. On raskete verejooksude oht.

Kui midagi loetletust kehtib teie kohta, pidage enne klaritromütsiini tablettide võtmist nõu oma arstiga.

Muud ravimid ja Clarithromycin Aurobindo

Teatud ravimid võivad Clarithromycin Aurobindo efektiivsusele mõju avaldada või vastupidi.

Clarithromycin Aurobindo võib võimendada järgmiste ravimite mõju:

•astemisool, terfenadiin (allergiaravim), pimosiid (psühhoosivastane ravim), tsisapriid (maohäirete ravim), ergotamiin, dihüdroergotamiin (migreeniravim), lovastatiin, simvastatiin (kolesterooli alandavad ravimid) (vt lõik „Ärge võtke Clarithromycin Aurobindot”);

•alprasolaam, triasolaam, midasolaam (rahustid);

•atorvastatiin, rosuvastatiin (kolesterooli alandavad ained);

•varfariin, fenprokumoon (verevedeldajad): koos kasutamisel võib suureneda verejooksu oht. Kui Clarithromycin Aurobindot nendega koos kasutada, tuleb vere hüübimist sagedamini kontrollida;

•nategliniid, repagliniid või insuliin (diabeedi ravimid);

•karbamasepiin, fenütoiin, valproaat (epilepsia ravimid);

•tsilostasool (kasutatakse jalgade vereringe parandamiseks);

•kolhitsiin (podagra ravim);

•tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus (immunosupressandid);

•digoksiin, verapamiil, kvinidiin, disopüramiid (südame ravimid) – nende ravimite ja klaritromütsiini koos kasutamine võib põhjustada südame rütmihäireid;

•metüülprednisoloon (kortikosteroid põletiku ravimiseks);

•omeprasool (maohäirete puhul);

•rifabutiin (antibiootikum);

•sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil (erektsioonihäirete ravimid);

•teofülliin (astma ravim);

•tolterodiin (üliaktiivse põie sündroomi puhul);

•vinblastiin (vähiravim);

•ravimid, mis võivad mõjutada kuulmist, eriti aminoglükosiidid (veeni kaudu manustatavate antibiootikumide rühm).

Nii Clarithromycin Aurobindo kui ka järgmiste ravimite mõju võib olla tugevam, kui neid koos manustada:

•atasanaviir, sakvinaviir (HIV ravimid);

•itrakonasool (seeninfektsioonide ravim);

Kui teie arst on soovitanud teil võtta üheaegselt Clarithromycin Aurobindot ja mõnda ülal nimetatud ravimit, võib teie arst pidada vajalikuks teid hoolikamalt jälgida.

Clarithromycin Aurobindo võib vähendada järgmiste ravimite mõju:

•sidovudiin (kasutatakse HIV-infektsiooni ravimiseks). Selle vältimiseks peab ravimite manustamise vahe olema 4 tundi.

Järgmised ravimid võivad Clarithromycin Aurobindo mõju vähendada:

•rifampitsiin, rifabutiin, rifapentiin (antibiootikumid);

•efavirens, nevirapiin, etraviriin (HIV ravimid);

•fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal (epilepsia ravim);

•naistepuna (taimne ravim depressiooni vastu).

Järgmised ravimid võivad Clarithromycin Aurobindo mõju tugevdada:

•ritonaviir (viirusevastane ravim);

•flukonasool (seeninfektsioonide ravim).

Klaritromütsiini kasutamine üheaegselt digoksiini, kvinidiini, disopüramiidi või verapamiiliga (südameravimid) või muude makroliidantibiootikumidega võib põhjustada südame rütmihäireid.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui olete rase või toidate rinnaga või arvate, et võite olla rase või plaanite rasedust, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui olete rase või toidate rinnaga, ärge võtke Clarithromycin Aurobindot enne arstiga nõu pidamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Üldjuhul ei mõjuta klaritromütsiin sõiduki juhtimise või masinate kasutamise võimet. Kuid juhul, kui esinevad sellised kõrvaltoimed nagu uimasus, segadus või orienteerumishäired, võib see teie reaktsiooni halvendada. Olge sõiduki juhtimisel või masinate kasutamisel ettevaatlik, kuni reaktsioon ravimile on teada.

3.Kuidas Clarithromycin Aurobindot võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Clarithromycin Aurobindot võib võtta koos toiduga või ilma

Clarithromycin Aurobindo 500 mg õhukese polümeerikattega tablett ei sobi annustamiseks alla 500 mg. Sellisel juhul tuleb kasutada teisi saadaolevaid tugevusi.

Tavapäraste annuste soovitused on:

Täiskasvanud, sh eakad ja noorukid (üle 12-aastased lapsed)

Tavapärane annus on 250 mg kaks korda ööpäevas. Raskete infektsioonide korral võib arst suurendada annust 500 mg-ni kaks korda ööpäevas. Ravi kestab 7...14 päeva ja peab jätkuma vähemalt kaks päeva pärast sümptomite kadumist.

Kasutamine H. pylori infektsioonide puhul.

Täiskasvanud patsientidel, kellel on mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid H. Pylori infektsiooni tõttu, on tavapärane annus kolmikravi osana 500 mg kaks korda ööpäevas.

Neeruprobleemidega patsiendid

Raskete neeruprobleemide korral võib arsti annust vähendada poole võrra, s.t üks kord päevas ja maksimaalselt 14 päeva.

Alla 12-aastased lapsed

Clarithromycin Aurobindo tablettide kasutamine alla 12-aastastel lastel (kehakaaluga alla 30 kg) pole soovitatav. Arst määrab lapsele sobiva ravimi.

Üle 30 kg kehakaaluga laste puhul kasutatakse täiskasvanutele mõeldud annuseid.

Kui tunnete, et ravimi mõju on liiga tugev või liiga nõrk, võtke ühendust arsti või apteekriga.

Kui te võtate Clarithromycin Aurobindo rohkem kui ette nähtud

Kui olete võtnud liiga palju Clarithromycin Aurobindot, võtke esimesel võimalusel ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Üleannustamine võib põhjustada seedetrakti häireid või võimalikke muid kaebusi.

Kui te unustate Clarithromycin Aurobindot võtta

Kui unustate Clarithromycin Aurobindot võtta, võtke seda kohe, kui meelde tuleb. Kuid kui järgmise annuse aeg on lähedal, ärge võtke lisaks vahelejäänud annust, vaid lihtsalt jätkake ravimi võtmist. Ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse kompenseerimiseks.

Kui te lõpetate Clarithromycin Aurobindo võtmise

Ravimi võtmisel on oluline järgida arsti juhiseid. Ärge katkestage Clarithromycin Aurobindo võtmist arstiga eelnevalt nõu pidamata.Sümptomid võivad tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Rasked kõrvaltoimed.Juhul, kui tekib mõni järgmistest olukordadest, lõpetage ravimi võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:

•allergilised reaktsioonid nagu äkiline raskus hingamisel, rääkimisel ja neelamisel;

•tugev uimasus või minestamine;

•tugev või sügelev nahalööve, eriti kui ilmuvad villid ja valulikkus silmades, suus või genitaalidel.

Võtke esimesel võimalusel arstiga ühendust, kui tekivad järgmised sümptomid:

•tugev või pikaajaline kõhulahtisus, veri väljaheites, kõhuvalu või palavikuga. See võib olla tõsise soolepõletiku tunnus. Teie arst võib ravi katkestada. Ärge võtke kõhulahtisuse vastaseid ravimeid.

•Maksaprobleem järgmiste võimalike sümptomitega:

•isupuudus;

•naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi);

•hele väljaheide, tume uriin;

•sügelev lööve;

•kõhuvalu;

•südamepekslemine või ebaregulaarsed südamelöögid;

•tugev valu kõhus ja seljas kõhunäärme infektsiooni tõttu.

Muud võimalikud kõrvaltoimed.

Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st):

•unehäired;

•peavalu;

•maitsemeele muutused;

•kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, seedehäired;

•kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides;

•nahalööve;

•liighigistamine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st):

•pärmiseente infektsioonid (kandidiaas) (nt suus);

•tupeinfektsioonid;

•teatud valgeliblede arvu vähenemine, mis võib infektsioonide tõenäosust suurendada (leukopeenia ja neutropeenia);

•teatud valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia);

•isupuudus;

•ärevus, uimasus, unehäired, külmavärinad;

•pearinglus;

•kuulmise halvenemine, helin kõrvus (tinnitus);

•südamepekslemine;

•mao ja suu limaskesta ning keele põletik;

•kõhupuhitus, kõhukinnisus ja seedehäired;

•suukuivus;

•sapivoolu häired;

•maksaensüümide aktiivsuse tõus veres;

•sügelus, nahalööve;

•lihasvalu;

•üldine halb enesetunne;

•nõrkus;

•valu rinnus;

•külmavärinad;

•väsimus.

Sagedus teadmata [ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel]:

•Sooltepõletik, mis põhjustab rasket ja valulikku kõhulahtisust (pseudomembranoosne koliit);

•roospõletik (erüsiipel), akne;

•valgeliblede arvu oluline vähenemine koos ootamatu kõrge palaviku, tugeva kurguvalu ja suuhaavanditega (agranulotsütoos);

•vereliistakute arvu vähenemisest tingitud ebatavalised verevalumid või veritsus;

•tõsine allergiline reaktsioon, põhjustades näo või kurgu turset (angioödeem);

•psühhoos, identiteedi kaotamise tunne;

•segasus, muutused reaalsustajus või paanika;

•depressioon, hirmuunenäod, desorienteeritus, hallutsinatsioonid;

•krambid;

•lõhnataju häired, lõhna- või maitsetundlikkuse kadumine;

•kurtus;

•torkimine või tuimus kätes või jalgades;

•vere hüübimisaja pikenemine;

•hammaste ja keele värvuse muutus;

•akne;

•lihaste valu või nõrkus;

•neerupõletik, neerupuudulikkus;

•ebatavaline uriini värvus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Clarithromycin Aurobindot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Clarithromycin Aurobindo sisaldab

-Toimeaine on klaritromütsiin.

Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg klaritromütsiini

-Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, povidoon, hüpromelloos, propüleenglükool, titaandioksiid (E 171), hüdroksüpropüültselluloos, vanilliin, sorbiinhape ja kollane raudoksiid (E 172).

Kuidas Clarithromycin Aurobindo välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tablett.

Helekollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, millel ühel küljel on märgistus ’D’ ja teisel küljel ’63’, suurusega 18,5 x 8,1 mm.

Clarithromycin Aurobindo 500 mg tabletid on läbipaistvas PVC /PVdC/alumiiniumist blisterpakendites, milles on 7, 12, 14 ja 21 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad

Müügiloa hoidja

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana FRN 1913

Malta

Tootjad

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

või

Milpharm Limited

Ares Block, Odyssey Business Park West End Road

Ruislip HA4 6QD Ühendkuningriik

Infoleht on viimati uuendatud mais 2014.