Canifug cremolum - vagin supp 100mg n6 kreem 1% 20 g

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Canifug Cremolum, 100 mg + 10mg/g, vaginaalsuposiidid + kreem

Klotrimasool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Canifug Cremolum ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Canifug Cremolum kasutamist

3.Kuidas Canifug Cremolum kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Canifug Cremolum säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Canifug Cremolum ja milleks seda kasutatakse

Klotrimasool on laia toimespektriga seentevastase toimega aine.

Canifug Cremolum kasutatakse pärmseente (peamiselt CANDIDA ALBICANS) poolt põhjustatud tupepõletiku (vaginiit) ja häbemepõletiku (vulviit) raviks.

2. Mida on vaja teada enne Canifug Cremolum kasutamist

Ärge kasutage Canifug Cremolum

– kui olete klotrimasooli, tsetüülstearüülalkoholi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

-kui te kasutate deodorante või intiimhügieenitooteid. Ravi ajal võite kasutada deodoranti või intiimhügieenitooteid ainult pärast arstiga konsulteerimist, kuna see võib nõrgendada Canifug Cremolum toimet.

-Kui teie partneril on diagnoositud eesnaha või peenisepea põletik, mis on põhjustatud seeninfektsioonist. Sellisel juhul tuleb kasutada täiendavat paikset ravi sobivas ravimvormis ravimiga.

-Kuna tupe punetus, kipitus, sügelus, voolus ning valulik põletik võib olla ka põhjustatud mikroorganismidest, millele Canifug Cremolum ei toimi, siis saab vaid arst anda täpse diagnoosi.

-Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.

-kui kasutate samaaegselt Canifug Cremolum ja latekstooteid (nt kondoomid, pessaarid). Nendes sisalduvate koostisainete tõttu (täpsemalt stearaadid) võib nende toodete toime ja seetõttu ka nende usaldusväärsus väheneda.

Lapsed

Vaginaalsuposiitide kasutamise kogemus lastel on piiratud. Ärge kasutage vaginaalsuposiite lastel arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Muud ravimid ja Canifug Cremolum

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Toimeaine klotrimasool vähendab amfoteritsiini ja teiste polüeenstruktuuriga antibiootikumide (nüstatiin, natamütsiin) toimet.

Canifug Cremolum koos toidu, joogi ja alkoholiga

Puuduvad andmed kõrvaltoimete kohta.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal võite kasutada ravimit Canifug Cremolum, kuid üksnes arsti ettekirjutusel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:

Ettevaatusabinõud pole vajalikud.

Canifug Cremolum sisaldab tsetostearüülalkoholi.

Tsetostearüülalkohol võib põhjustada lokaalset nahaärritust (nt kontaktdermatiit). Ülitundlikel patsientidel soovitatakse kasutada ravimeid, mis ei sisalda tsetostearüülalkoholi.

3. Kuidas Canifug Cremolum kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Vaginaalsuposiidid:

Kuuel järjestikusel päeval sisestage kord päevas üks vaginaalsuposiit (=100 mg klotrimasooli) nii sügavale tuppe kui võimalik.

Kreem:

Lisaks tuleb 1…2 nädala jooksul kaks korda päevas haigestunud alale, häbemest pärakupiirkonnani, määrida õhukese kihina kreemi ja sisse hõõruda.

MANUSTAMISVIIS

Vaginaalsuposiit on tupesiseseks kasutamiseks ja kreem suguelundite piirkonnas nahale määrimiseks.

Vaginaalsuposiidid:

Sisestage kord päevas õhtuti peale käte pesemist üks vaginaalsuposiit sõrmega nii sügavale tuppe kui võimalik.

Eelistatult tuleks vaginaalsuposiit paigaldada selili asendis kergelt painutatud jalgadega.

Ravi pole otstarbekas läbi viia menstruatsiooni ajal, st. ravi tuleb lõpetada enne menstruatsiooni algust.

Vaginaalsuposiidi pakendist eemaldamiseks tõmmake tipust lahti fooliumikihid nagu on näidatud pildil.

Et ära hoida plekkide teket pesule tuleks peale vaginaalsuposiidi sisestamist kasutada pesukaitset.

Kreem

Lisaks tuleb 1…2 nädala jooksul kaks korda päevas haigestunud alale, häbemest pärakupiirkonnani, määrida õhukese kihina kreemi ja sisse hõõruda.

KASUTAMISE KESTUS:

Üldiselt piisab vaginaalsuposiitide 6-päevasest ja kreemi 1-2-nädalasest kasutamisest.

Ravimit tuleks kasutada niikaua isegi juhul kui tunnete end juba paremini.

Kui te kasutate Canifug Cremolum rohkem kui ette nähtud

Jätkake ravi tavapärase annusega.

Kui te unustate Canifug Cremolum kasutada

Ärge kasutage kahekordset annust. Jätkake ravi ettenähtud annusega.

Kui te lõpetate Canifug Cremolum kasutamise

Palun rääkige oma arsti või apteekriga peale ravi lõpetamist, kuna ravi õnnestumine ei pruugi olla tõenäoline.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Olulised kõrvaltoimed:Ülitundlikkuse korral klotrimasooli, tsetüülstearüülalkoholi või mõne teise koostisaine vastu võivad tekkida allergilised reaktsioonid.

TEADMATA (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): Üksikjuhtudel on esinenud erineva raskusastmega generaliseerunud (üldised) ülitundlikkusreaktsioonid nahal (nt sügelus, punetus), hingamisteedes (nt hingeldushoog), vereringes (nt ravi vajav vererõhulangus kuni teadvushäireteni) ja seedetraktis (nt iiveldus, kõhulahtisus).

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) võib esineda nahaärritus – põletus- ja kipitustunne või ajutine punetus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Canifug Cremolum säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud fooliumil, tuubil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C (soojemal temperatuuril võivad suposiidid hakata sulama).

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Canifug Cremolum sisaldab: - Toimeaine on klotrimasool

1 vaginaalsuposiit sisaldab 100 mg klotrimasooli.

1 g kreemi sisaldab 10 mg klotrimasooli.

- Teised koostisosad on:

Vaginaalsuposiidid

Tsetüülstearüülalkohol, tahke rasv, makrogool-20-glütseroolstearaat, polüakrüülhappe naatriumisool.

Kreem

Bensüülalkohol, tsetüülpalmitaat, tsetostearüülalkohol, naatriumtsitraatdihüdraat, oktüüldodekanool, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, puhastatud vesi.

Kuidas Canifug Cremolum välja näeb ja pakendi sisu

Canifug Cremolum koosneb valgetest piklikest vaginaalsuposiitidest fooliumist ribapakendis ning valgest homogeensest kreemist tuubis, mis on omakorda asetatud karpi.

Kombineeritud pakend sisaldab 6 vaginaalsuposiiti vaginaalseks kasutamiseks ning 20 g kreemi kutaanseks (nahale) kasutamiseks väliste suguelundite piirkonnas.

Müügiloa hoidja ja tootja:

Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56,

D-33611 Bielefeld,

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Sirowa Tallinn,

Salve 2c,

11612 Tallinn

Tel: 6 830 700

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2014

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Canifug Cremolum, 100 mg + 10mg/g, vaginaalsuposiidid + kreem.

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Toimeaine: klotrimasool

1 vaginaalsuposiit sisaldab 100 mg klotrimasooli.

1 g kreemi sisaldab 10 mg klotrimasooli. INN. Clotrimazolum

Abiained: vaginaalsuposiidid ja kreem sisaldavad tsetüülstearüülalkoholi.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Valge ja pikliku kujuga vaginaalsuposiit.

Valge, homogeenne kreem

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Klotrimasoolile tundlike pärmseente (peamiselt Candida Albicans) poolt põhjustatud vaginiit ja vulviit.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Vaginaalsuposiidid tupesiseseks kasutamiseks. Kreem suguelundite piirkonnas nahale määrimiseks. Vaginaalsuposiidid.

Kuuel järjestikusel päeval sisestage kord päevas üks vaginaalsuposiit nii sügavale tuppe kui võimalik. Eelistatult tuleks Canifug Cremolum vaginaalsuposiit paigaldada õhtul, selili asendis kergelt painuta- tud jalgadega.

Ravi pole otstarbekas läbi viia menstruatsiooni ajal, st ravi tuleb lõpetada enne menstruatsiooni algust. Kreem

Lisaks tuleb 1…2 nädala jooksul kaks korda päevas haigestunud alale, häbemest pärakupiirkonnani, määrida õhukese kihina kreemi ja sisse hõõruda.

Üldiselt piisab 6-päevasest vaginaalsuposiidide ja 1…2-nädalasest kreemi kasutamisest.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine klotrimasooli, tsetüülstearüülalkoholi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abi- aine suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Tsetüülstearüülalkohol võib põhjustada lokaalset nahaärritust (nt kontaktdermatiit). Erilisi ettevaatusabinõusid tuleks pidada silmas raseduse ajal kasutamisel, vt lõiku 4.6.

Ettevaatlik tuleb vaginaalsuposiitide kasutamisel lastel, sest kogemus on piiratud. Vajalik on hoolikas kasu-riski suhte hindamine.

Ettevaatlik tuleb olla juhul, kui samaaegselt kasutatakse deodorante või intiimhügieeni tooteid. Ravi- mi toime võib väheneda.

Ettevaatlik tuleb olla juhul, kui häbememokkadel ja selle ümbruses esineb samaaegselt mingi muu in- fektsioon.

Samaaegsel kasutamisel võib latekstoodete (nt kondoomid, pessaarid) toime ja selle tagajärjel ka usaldusväärsus väheneda.

Infektsiooni potentsiaalse kordumise vältimiseks tuleb samaaegselt uurida ja vajadusel ravida ka part- nerit.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Klotrimasool vähendab amfoteritsiini ja teiste polüeenstruktuuriga antibiootikumide (nüstatiin, natamütsiin) toimet.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus

Ravimiga kokkupuutunud suure arvu rasedate puhul (n = 5710) ei ilmnenud mingeid klotrimasooli kõrvaltoimeid rasedusele ega loodete/vastsündinute tervisele. Siiski on esinenud kahtlusi, et klotrimasooli vaginaalne kasutamine raseduse esimesel trimestril võib põhjustada suuremat raseduse iseenesliku katkemise riski. Praegu ei ole saadaval rohkem asjakohast epidemioloogilist teavet. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitu- sele ega sünnijärgsele arengule (vt punkti 5.3).

Seega võib klotrimasooli raseduse ajal kasutada, aga üksnes arsti järelevalve all. Ettevaatlik tuleb olla klotrimasooli väljakirjutamisel raseduse esimesel trimestril. Ravimit Canifug Cremolum võib kasuta- da raseduse viimasel 4–6 nädalal sünnitusteede puhastamiseks.

Imetamine

Imetamise ajal võib ravimit Canifug Cremolum kasutada arsti ettekirjutusel.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete sageduse hindamisel kasutatakse järgmisi kategooriaid:

Väga sage (≥1/10)

Sage (≥1/100 kuni <1/10)

Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100)

Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)

Väga harv (≥1/10 000)

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) võib esineda nahaärritus – põletus- ja kipitustunne või ajutine pune- tus.

Ülitundlikkuse korral Canifug Cremolum vaginaalsuposiidis või kreemis sisalduva toimeaine klotrimasooli ja abiainete suhtes võib esineda allergilisi reaktsioone.

Teadmata: Üksikjuhtudel on tekkinud erineva raskusastmega generaliseerunud ülitundlikkusreakt- sioonid nahal (nt sügelus, punetus), hingamisteedes (nt hingeldushoog), vereringes (nt ravi vajav vere- rõhulangus kuni teadvushäireteni) ja seedetraktis (nt iiveldus, kõhulahtisus).

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: günekoloogilised infektsioonivastased ja antiseptilised ained, imidasooli derivaat. ATC-kood: G01AF02.

Olemasolevate andmete põhjal seisneb klotrimasooli fungitsiidne toime ergosterooli biosünteesi inhi- beerimises. Kuna ergosterool on seente rakumembraani oluline komponent, muutuvad rakumembraani koostis ja omadused klotrimasooli mõjul tunduvalt; muutus toimub hilinemisega, mis on põhjustatud seeneraku tsütoplasmas oleva ergosterooli kasutamisest. Muutustega kaasnev rakumembraani läbita- vuse halvenemine põhjustab lõpuks rakusurma. Lisaks takistab klotrimasool fungistaatilises kontsent- ratsioonis ka mitokondrite ja peroksisoomide ensüümide talitlust. Tulemusena tõuseb lokaalne vesi- nikperoksiidi tase, mis põhjustab rakusurma (“vesinikperoksiidi autolüüs”).

5.2 Farmakokineetilised omadused

Vaginaalsuposiit

Canifug Cremolum 100 mg vaginaalsuposiidis klotrimasooli farmakokineetiliste omaduste uurimiseks pole kvantifitseeritud uuringuid tehtud. Vaginaalsuposiidi tõhususe tõestamiseks viidatakse Canifug Cremolum, 200 mg vaginaalsuposiididele tehtud uuringule ning kuna mõlemad ravimid on abiainete koostise poolest peaaegu identsed, võib välistada erinevused toimeaine vabanemises.

Canifug Cremolum, 200 mg vaginaalsuposiidide läbiviidud kliiniliste testide põhjal võib oletada, et toimeaine vabaneb terapeutiliselt tõhusas koguses ja et imendumine on minimaalne, kuna süsteemset toimet ei täheldatud. Sellised vaatlused ühtivad farmakoloogiliste uuringutega, kus C14-tähistatud klotrimasooli imendumismäär oli vahemikus 3...10%. Saadud kõrgeimad ravimi kontsentratsioonid plasmas olid <10 ng/ml, mis ei põhjustanud mingeid mõõdetavaid süsteemseid toimeid ega kõrvaltoi- meid.

Kreem

Pärast Canifug Cremolum kreemi paikset manustamist ilmnes klotrimasooli (toimeaine) hea penetratsioon läbi naha, mille tulemusena tekkis ravimi fungitsiidne kontsentratsioon isegi sügavama- tes epidermise kihtides. Klotrimasool metaboliseeritakse maksas oksüdatsiooni ja imidasooltsükli lammutamise (desamiinimine, O-desalküleerimine) teel inaktiivseteks hüdroksüderivaatideks ja erita- takse peamiselt sapi kaudu väljaheitega.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

1. Andmed paikse taluvuse kohta

Vaginaalsuposiit

Tootespetsiifilist taluvust kontrolliti 30 naissoost katsealusel, kellele aplitseeriti 1 nädala jooksul 1 kord päevas 1 vaginaalsuposiit.

Läbiviidud uuringute põhjal võib kinnitada, et Canifug Cremolum lokaalne taluvus on tõestatud. Mainitud nahareaktsioonidele vaatamata pole käesolevate uuringute raames seni täheldatud vaginaalsuposiidi talumatuse reaktsioone.

Vaginaalsuposiidi alus koosneb abiainetest, mis on loetletud lõigus 6.1.

Teada on esineda võivad ülitundlikkusreaktsioonid tsetüülstearüülalkoholi suhtes.

Kreem

Peale ülitundlikkusreaktsioonide (tsetüülstearüülalkohol) pole ravim uuringutes siiani esile kutsunud talumatuse reaktsioone. Kuna kreemi aluse komponentidel märkimisväärne imendumine puudub, siis süsteemset toimet ei saa eeldada.

2. Andmed süsteemse taluvuse kohta a) Äge toksilisus

Klotrimasooli äge toksilisus, väljendatuna LD, suukaudsel manustamisel on hiirtel ja rottidel 700...900 mg/kg, küülikutel 1000...2000 mg/kg, kassidel ja koertel 1000 ja 2000 mg/kg; siin sai LD50 tugeva oksendamise tõttu määrata ainult ligilähedaselt.

b) Krooniline toksilisus

Klotrimasooli kõrgete suukaudsete dooside pikemaajaline kasutamine rottidel, koertel ja ahvidel põh- justas muutusi maksas ja neerupealistes. Kujunes annusest sõltuv maksahüpertroofia (rakuhüpertroo- fia ja elundi kogumassi suurenemine) tingituna mikrosomaalsest ensüüminduktsioonist hepatotsüütides. (Koertel ja ahvidel ei täheldatud intrahepaatilise kolestaasi või patoloogiliste muutus- te sümptomeid; üksnes rottidel ilmnesid annuses 200 mg/kg/päevas degeneratiivsed muutused hepatotsüütides, tingituna erilisest sensibilisatsioonist klotrimasooli suhtes). Selline funktsionaalne hüpertroofia on peale teraapia lõppu kiirelt pöörduv.

Neerupealiste paksenemine oli tingitud intensiivsemast rasvade ladestumisest zona reticularise ja fasciculata piirkonda; parenhüümi kahjustust ei täheldatud. Ka see muutus on peale teraapia lõppu pöörduv, kuid mitte nii kiiresti kui maksa muutused.

Mutageenne ja kantserogeenne toime

Teadaolev mutageensuse uuring on negatiivne, kuid pole piisav lõplikuks hinnanguks. Klotrimasooli kantserogeense toime uuringuid pole läbi viidud.

c) Mutageenne ja kartsinogeenne potentsiaal

Kuna mutageensustestid on tänaseni olnud negatiivsed, siis on tulemused ebapiisavad lõpliku hinnan- gu andmiseks.

Klotrimasooli pole kartsinogeense toime osas uuritud. Reproduktsioonitoksilisus

Teratogeensuse uurimisel manustati hiirtele, rottidele ja küülikutele oraalselt kuni 200 mg/kg ja rotti- dele aplitseeriti vaginaalselt 100 mg/kg. Klotrimasool ei avaldanud siinjuures mingit toimet fertiilsu- sele; substantsil pole embrüotoksilist ega teratogeenset toimet.

Senised kogemused pole andnud tõendeid klotrimasooli embrüotoksilise või vastavalt fetotoksilise toime kohta lokaalsel kasutamisel rasedatel.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Vaginaalsuposiidid

Tsetüülstearüülalkohol, tahke rasv, makrogool-20-glütseroolstearaat, polüakrüülhappe naatriumisool.

Kreem

Bensüülalkohol, tsetüülpalmitaat, tsetüülstearüülalkohol, naatriumtsitraatdihüdraat, oktüüldodekanool, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, puhastatud vesi.

6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Vaginaalsuposiidid on ühekaupa PVC fooliumist ribapakendis, mis on kiletatud polüetüleeniga ning asetatud pappkarpi.

Kreem on alumiiniumtuubis ja omakorda pappkarbis.

Kombineeritud pakend sisaldab:

6 vaginaalsuposiiti vaginaalseks kasutamiseks ja 20 g kreemi kutaanseks kasutamiseks väliste sugu- elundite piirkonnas.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld

Saksamaa

Tel: +49 (0) 521 8808 05

8. MÜÜGILOA NUMBER

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

19.10.2001/20.10.2006

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud juulis 2014