Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Constella

ATC Kood: A06AX04

Toimeaine: linaclotide

Tootja: Almirall S.A.

Artikli sisukord

Lehekülg 5 / 6

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Constella 290 mikrogrammi kõvakapslid

Linaklotiid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga kapsel sisaldab 290 mikrogrammi linaklotiidi.

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Kõvakapsel

10 kapslit

28 kapslit

60 kapslit

90 kapslit

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

Pärast pudeli avamist tuleb kapslid ära kasutada 18 nädala jooksul

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.

Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.16

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

E-08022 Barcelona

Hispaania

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/12/801/001 10 kapslit

EU/1/12/801/002 28 kapslit

EU/1/12/801/003 60 kapslit

EU/1/12/801/004 90 kapslit

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

constella 290 μg 17

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

HDPE PUDEL