Clopidogrel TAD

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Clopidogrel TAD 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Clopidogrelum

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Clopidogrel TAD ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel TAD võtmist

3. Kuidas Clopidogrel TAD´t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Clopidogrel TAD´t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL TAD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Clopidogrel TAD kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on

väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist

kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi

nimetatakse tromboosiks).

Clopidogrel TAD´t võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes

(arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste

kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).

Teile on määratud Clopidogrel TAD aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete

kahjustuste tekkeriski, sest:

- teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja

- teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL TAD VÕTMIST

Ärge kasutage Clopidogrel TAD´t:

• kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel TAD mõne koostisosa suhtes;

• kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või

ajusiseselt;

• kui te põete rasket maksahaigust.

Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne

Clopidogrel TAD võtmist arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel TAD

Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel TAD kasutamist arstile

rääkima:

• kui teil esineb verejooksu oht nagu

- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand)

- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes

teie keha kudedes, organites või liigestes)

- hiljuti olnud raske vigastus

- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon)

- plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul

• kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul

• kui te põete neeru- või maksahaigust.

Clopidogrel TAD võtmise ajal:

• rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).

• rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline

purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum, millel mis võivad avalduda

punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus silmade või naha

kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED”).

• kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem. See on

seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste sisselõigete

või vigastuste korral, nt sisselõige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust.

Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4

„VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED”).

• teie arst võib teostada teile vereanalüüse.

Clopidogrel TAD ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel TAD toimet ja vastupidi.

Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate

- suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks,

- mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste

valulike ja/või põletikuliste haiguste korral,

- hepariini või teisi ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist,

- prootonpumba inhibiitoreid (nt omeprasool) ärritunud mao korral,

- flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse

bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks,

- tsimetidiini, ravimit, mida kasutatakse ärritunud mao raviks,

- fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks,

- karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,

- tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.

Atsetüülsalitsüülhappe (aine, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid) juhupärane

kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme

tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.

Clopidogrel TAD võtmine koos toidu ja joogiga

Clopidogrel TAD´t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel TAD võtmise alustamist

arstile või apteekrile teatada. Kui jääte rasedaks Clopidogrel TAD kasutamise ajal, konsulteerige

viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Kui te võtate Clopidogrel TAD´t, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Clopidogrel TAD ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate Clopidogrel TAD koostisainete suhtes

Clopidogrel TAD sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja

kõhulahtisust.

3. KUIDAS CLOPIDOGREL TAD´t VÕTTA

Võtke Clopidogrel TAD´t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,

pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel TAD tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga

päev samal kellaajal.

Clopidogrel TAD´t tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.

Kui te võtate Clopidogrel TAD´t rohkem kui ette nähtud

Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud

verejooksu tekkimise riskiga.

Kui te unustate Clopidogrel TAD´t võtta

Kui Te unustate Clopidogrel TAD annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul,

võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel

ajal. Ärge võtke kahekordset annust kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Clopidogrel TAD võtmise

Ärge lõpetage ise ravi. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel TAD põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:

- palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla põhjustatud

teatud vereliblede arvu vähenemisest.

- maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse

veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on

vajalik ravimiga Clopidogrel TAD”).

- suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla

allergilise reaktsiooni nähud..

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st) on verejooks.

Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline

verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on täheldatud verejookse

silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.

Kui märkate Clopidogrel TAD võtmise ajal veritsusaja pikenemist

Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui

tavaliselt. See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja

vigastuste korral, näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretsemiseks. Kui

teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Eriline

ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel TAD”).

Teised täheldatud kõrvaltoimed

Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (mõjutab 1 kuni 10 patsienti 100-st): kõhulahtisus, kõhuvalu,

seedehäired või kõrvetised.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (mõjutab 1 kuni 10 patsienti 1000-st): peavalu, maohaavand,

oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus,

surisemistunne ja tuimus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (mõjutab 1 kuni 10 patsienti 10000-st): peapööritus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (mõjutab vähem kui 1 patsienti 10000-st): kollatõbi, tõsine

kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga,

generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal,

suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu,

maitsetundlikkuse muutused.

Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS CLOPIDOGREL TAD´t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Clopidogrel TAD´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP.

Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Clopidogrel TAD sisaldab

- Toimeaine on klopidogreel. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli

(vesinikkloriidina).

- Abiained on veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne veevaba räni, krospovidoon

(tüüp A), makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli tableti sisus ja hüdroksüpropüültselluloos

(E463), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja propüleenglükool tableti

õhukeses polümeerikattes.

Kuidas Clopidogrel TAD välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.

Saadaval on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja

karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

:p>Ärge kasutage Clopidogrel ratiopharm pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast

EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage Clopidogrel ratiopharm´t, kui märkate blistri või õhukese polümeerikattega tablettide

silmaga nähtavat mis tahes kahjustust.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Clopidogrel ratiopharm sisaldab

Toimeaine on klopidogreel. Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besilaadina).

Abiained on:

Tableti sisu:

Makrogool 6000,

tselluloos, miksrokristalne (E460),

krospovidoon, A-tüüpi;

kastoorõli, hüdrogeenitud.

Õhuke polümeerikate:

Makrogool 6000,

etüültselluloos (E462),

titaandioksiid (E171).

Kuidas Clopidogrel Ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu

Clopidogrel ratiopharm’e õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad marmorjad

ümmargused ja kaksikkumerad. Tabletid on kartongkarbis, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja

100 tabletti alumiiniumblistrites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.