Clopidogrel ratiopharm

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Clopidogrel ratiopharm 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Klopidogreel

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda

kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või

apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Clopidogrel ratiopharm ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel ratiopharm’e kasutamist

3. Kuidas Clopidogrel ratiopharm’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Clopidogrel ratiopharm’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA

KASUTATAKSE

Clopidogrel ratiopharm’e toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni

pärssivate ravimite rühma. Vereliistakud (nn trombotsüüdid) on väga väikesed vormelemendid, mis

vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid

verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).

Clopidogrel ratiopharm’t võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud

veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste

kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).

Teile on määratud Clopidogrel ratiopharm aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste

raskete kahjustuste tekkeriski, sest:

- teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja

teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus (veresoonte sulgusest

tingitud verevooluhäire kätes või jalgades).

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL RATIOPHARM’E KASUTAMIST

Ärge kasutage Clopidogrel ratiopharm’t:

 kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel ratiopharm’e mõne

koostisosa suhtes;

 kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või

ajusiseselt;

 kui te põete rasket maksahaigust.

Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne

Clopidogrel ratiopharm’e võtmist arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Clopidogrel ratiopharm:

Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Clopidogrel ratiopharm kasutamist

arstile rääkima:

 teil esineb verejooksu oht nagu

- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand)

- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes

teie keha kudedes, organites või liigestes)

- hiljuti olnud raske vigastus

- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon);

- plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul

 kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul

 te põete neeru- või maksahaigust.

Clopidogrel ratiopharm võtmise ajal:

 rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).

 rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline

purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda

punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha

kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED”).

 kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem.

See on seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste

sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt

muretsemiseks põhjust. Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige

kohe oma arstiga (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED”).

 teie arst võib teostada teile vereanalüüse.

Lapsed ja noorukid

Clopidogrel ratiopharm ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.

Kasutamine koos teiste ravimitega:

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel ratiopharm’i kasutamist või vastupidi.

Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate

- suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks,

- mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste

valulike ja/või põletikuliste haiguste korral,

- hepariini või teisi ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist,

- prootonpumba inhibiitoreid (nt omeprasool) ärritunud mao korral,

- flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse

bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks,

- tsimetidiini, ravimit, mida kasutatakse ärritunud mao raviks,

- fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks,

- karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks,

- tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.

Atsetüülsalitsüülhape on aine, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.

Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi

jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel

peab arstiga nõu pidama.

Clopidogrel ratiopharm võtmine koos toidu ja joogiga

Clopidogrel ratiopharm´it võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel ratiopharm võtmise

alustamist arstile või apteekrile teatada. Kui jääte rasedaks Clopidogrel ratiopharm kasutamise ajal,

konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Kui te võtate Clopidogrel ratiopharm, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Clopidogrel ratiopharm ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate Clopidogrel ratiopharm koostisainete suhtes:

Clopidogrel ratiopharm sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja

kõhulahtisust.

3. KUIDAS CLOPIDOGREL RATIOPHARM’T KASUTADA

Võtke Clopidogrel ratiopharm’t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel ratiopharm’e tablett päevas suukaudselt koos toiduga või

ilma ja iga päev samal kellaajal.

Clopidogrel ratiopharm’t tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.

Kui te võtate Clopidogrel ratiopharm’t rohkem kui ette nähtud

Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud

verejooksu tekkimise riskiga.

Kui te unustate Clopidogrel ratiopharm’t võtta

Kui Te unustate Clopidogrel ratiopharm’e annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni

jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal. Kui unustate tableti

võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke

kahekordset annust vahelejäänud annuse tasategemiseks.

Kui te lõpetate Clopidogrel ratiopharm’e võtmise

Ärge lõpetage ise ravi. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:

- palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla

põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.

- maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse

veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Eriline

ettevaatus on vajalik Clopidogrel ratiopharm’ga”).

- suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla

allergilise reaktsiooni nähud.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st) klopidogreeli

kasutamisel on verejooks. Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum,

hematoom (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on

täheldatud verejookse silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.

Kui märkate Clopidogrel ratiopharm võtmise ajal veritsusaja pikenemist. Kui te endale sisse

lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt. See on

seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja vigastuste korral,

näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretsemiseks. Kui teil siiski on

küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on

vajalik Clopidogrel ratiopharm’ga”).

Kõrvaltoimed võivad esineda teatud esinemissagedusega, mida määratletakse järgmiselt.

 Väga sage: esineb rohkem kui ühel kasutajal 10st.

 Sage: esineb ühel kuni 10 kasutajal 100st.

 Aeg-ajalt: esineb ühel kuni 10 kasutajal 1000st.

 Harv: esineb ühel kuni 10 kasutajal 10 000st.

 Väga harv: esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000st.

 Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud klopidogreeli kasutamisel:

- sagedasti esinevad kõrvaltoimed:

kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.

- Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:

peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes,

lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.

- Harva esinevad kõrvaltoimed:

peapööritus.

- Väga harva esinevad kõrvaltoimed:

kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva

köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia

nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu,

lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.

Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS CLOPIDOGREL RATIOPHARM SÄILITADA

Hoida originaalblistris niiskuse eest kaitstult.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Clopidogrel ratiopharm pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast

EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage Clopidogrel ratiopharm´t, kui märkate blistri või õhukese polümeerikattega tablettide

silmaga nähtavat mis tahes kahjustust.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Clopidogrel ratiopharm sisaldab

Toimeaine on klopidogreel. Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besilaadina).

Abiained on:

Tableti sisu:

Makrogool 6000,

tselluloos, miksrokristalne (E460),

krospovidoon, A-tüüpi;

kastoorõli, hüdrogeenitud.

Õhuke polümeerikate:

Makrogool 6000,

etüültselluloos (E462),

titaandioksiid (E171).

Kuidas Clopidogrel Ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu

Clopidogrel ratiopharm’e õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad marmorjad

ümmargused ja kaksikkumerad. Tabletid on kartongkarbis, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja

100 tabletti alumiiniumblistrites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.