Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

CoAprovel - CoAprovel toote info LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT 70 A. PAKENDI MÄRGISTUS 71 VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid 2. TOIMEAINETE SISALDUS Iga tablet sisaldab: 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. 3. ABIAINED Abiained: sisaldab ka laktoosmonohüdraati. 4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 56 x 1 tabletti 98 tabletti 5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE Peroraalne. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. 6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. 7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8. KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: 9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult. 72 10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE 11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France F-75013 Paris - Prantsusmaa 12. MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/086/007 - 14 tabletti EU/1/98/086/001 - 28 tabletti EU/1/98/086/002 - 56 tabletti EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tabletti EU/1/98/086/003 - 98 tabletti 13. PARTII NUMBER Partii nr: 14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED Retseptiravim. 15. KASUTUSJUHEND 16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) CoAprovel 150 mg/12,5 mg

ATC Kood: C09DA04
Toimeaine: irbesartan / hydrochlorothiazide
Tootja: Sanofi Clir SNC

Artikli sisukord

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletid

irbesartaan/hüdroklorotiasiid

2. TOIMEAINETE SISALDUS

Iga tablet sisaldab: 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.

3. ABIAINED

Abiained: sisaldab ka laktoosmonohüdraati.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

14 tabletti

28 tabletti

56 tabletti

56 x 1 tabletti

98 tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Peroraalne.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France

F-75013 Paris - Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBRID

EU/1/98/086/007 - 14 tabletti

EU/1/98/086/001 - 28 tabletti

EU/1/98/086/002 - 56 tabletti

EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tabletti

EU/1/98/086/003 - 98 tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

CoAprovel 150 mg/12,5 mg