Circadin

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Melatoniin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Circadin ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Circadini võtmist

3. Kuidas Circadini võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Circadini säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON CIRCADIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Circadini toimeaine on melatoniin, mis kuulub organismi poolt toodetavate hormoonide hulka.

Circadini kasutatakse halva unekvaliteediga iseloomustatava seisundi − primaarse insomnia (uinumis- või unes püsimise raskus või halva kvaliteediga uni vähemalt ühe kuu jooksul) - lühiajaliseks monoteraapiaks üle 55-aastastel patsientidel.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIRCADINI VÕTMIST

Ärge võtke Circadini

- kui te olete allergiline (ülitundlik) melatoniini või Circadini mõne koostisosa suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Circadin

- kui uimasus võib teid ohtu seada

- kui teil on probleeme maksaga

- kui teil on probleeme neerudega

- kui te põete autoimmuunset haigust (haigus, mille korral immuunsüsteem „ründab" oma organismi)

Võtmine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ENNE kui te ravi alustate, kuna need võivad mõjutada Circadini toimet. Nende ravimite hulka kuuluvad uinutid ja rahustid (nt bensodiasepiinid), fluvoksamiin, tioridasiin ja imipramiin (kasutatakse depressiooni või psühhiaatriliste probleemide raviks), östrogeen (rasestumisvastased vahendid või hormoonasendusravi), tsimetidiin ja psoraleenid (kasutatakse nahaprobleemide nt psoriaasi korral).

Circadini võtmine koos toidu ja joogiga

Võtke Circadini pärast sööki. Ärge jooge alkoholi enne ega pärast Circadini võtmist ega selle võtmise ajal.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke Circadini, kui te olete rase või arvate, et võite rase olla. Circadini ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Circadin võib põhjustada uimasust. Kui teil tekib uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid. Püsiva uimasuse korral pidage nõu oma arstiga.

Oluline teave mõningate Circadini koostisainete suhtes

Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 80 mg laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute talumatus, pidage enne käesoleva ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.

3. KUIDAS CIRCADINI VÕTTA

Võtke Circadini alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Tavaline annus on üks Circadini tablett ööpäevas suu kaudu pärast sööki ja 1−2 tundi enne magamaminekut. Selle annuse kasutamist võib jätkata kuni kolmeteistkümne nädala vältel. Tabletid tuleb tervelt alla neelata. Circadini tablette ei tohi purustada ega poolitada.

Kui te võtate Circadini rohkem kui ette nähtud

Kui olete kogemata võtnud liiga palju ravimit, võtke esimesel võimalusel ühendust oma arsti või apteekriga.

Soovitatavast ööpäevasest annusest suuremad annused võivad põhjustada uimasust.

Kui te unustate Circadini võtta

Kui te unustate oma tableti võtta, võtke uus tablett enne magamaminekut kohe, kui see teile meenub, või oodake kuni jõuab kätte järgmise annuse võtmise aeg, seejärel jätkake nagu tavaliselt.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Circadini võtmise

Teadaolevalt ei põhjusta ravi katkestamine või varajane lõpetamine kahjulikke kõrvaltoimeid. Olemasolevate andmete kohaselt ei põhjusta ravi lõpetamine Circadiniga võõrutusnähtusid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Circadin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Järgmisi kõrvaltoimeid võib ilmneda aeg-ajalt (st vähem kui ühel patsiendil sajast):

Ärrituvus, närvilisus, rahutus, insomnia, ebanormaalsed unenäod, ärevus, migreen, letargia, suurenenud aktiivsusega seotud rahutus, pearinglus, väsimus, kõrge vererõhk, kõhuvalu ülakõhus, seedehäire, suuhaavandid, suukuivus, vere koostise muutus, mis võib põhjustada naha või silmade kollasust, nahapõletik, öine higistamine, kihelus, lööve, nahakuivus, jäsemevalu, menopausisümptomid, väsimustunne, valu rindkeres, glükoosi eritumine uriiniga, uriini ülemäärane valgusisaldus, maksafunktsiooni häired ning kehakaalu suurenemine.

Järgmisi kõrvaltoimeid ilmneb harva (st vähem kui ühel patsiendil tuhandest):

Herpes zoster (vöötohatis), vere valgeliblede arvu vähenemine, vere trombotsüütide arvu vähenemine, rasvamolekulide taseme tõus veres, tugev stenokardiavalu rindkeres, südamelöökide tundmine, vereseerumi kaltsiumitaseme vähenemine, vere naatriumitaseme vähenemine, meeleoluhäired, agressioon, agitatsioon, nutmine, stressisümptomid, orientatsioonihäired, varahommikune ärkamine, suurenenud sugutung, depressiivne meeleolu, depressioon, teadvuse kaotus või minestamine, mäluhäired, tähelepanuhäired, unelev seisund, rahutute jalgade sündroom, halb une kvaliteet, kipitustunne, nägemise halvenemine, nägemise hägustumine, vesised silmad, pearinglus seistes või istudes, vertiigo, kuumad hood, happeline refluks, maohäire, suuvillid, keelehaavandid, maoärritus, oksendamine, ebanormaalsed soolehääled, gaaside väljumine, liigne sülje produktsioon, halb hingeõhk, ebamugavustunne kõhus, maohäired, mao limaskesta põletik, ekseem, nahalööve, käe dermatiit, psoriaas, sügelev lööve, küünte kahjustused, artriit, lihasspasmid, kaelavalu, öised krambid, pikenenud erektsiooniaeg, mis võib olla valulik, eesnäärme põletik, väsimus, valu, janu, uriinihulga suurenemine, punaliblede sisaldumine uriinis, öine urineerimine, suurenenud maksaensüümide tase, kõrvalekalded vere elektrolüütide tasemetes ja laboratoorsete analüüside kõrvalekalded.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS CIRCADINI SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Circadini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Circadin sisaldab

- Toimeaine on melatoniin. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg melatoniini.

- Abiained on B tüüpi ammonium-metakrülaatkopolümeer, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, (kolloidne veevaba) ränidioksiid, talk ja magneesiumstearaat.

Kuidas Circadin välja näeb ja pakendi sisu

Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged kuni määrdunudvalged ümmargused kaksikkumera kujuga tabletid. Igas karbis on üks blisterleht, milles on 20 või 21 tabletti, või on karbis kaks blisterlehte, kummaski 15 tabletti (30 tabletiga pakend). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square

The Forbury

Reading

Berkshire RG1 3EB

Ühendkuningriik

e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootja:

Partii vabastamise eest vastutajad EMPs

Penn Pharmaceutical Services Ltd

Units 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate

Tredegar

Gwent

NP22 3AA

Ühendkuningriik

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Steinbeisstrasse 2

D-73614 Schorndorf

Saksamaa