Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Carbaglu

ATC Kood: A16AA05
Toimeaine: carglumic acid
Tootja: Orphan Europe S.A.R.L.

Artikli sisukord

 

 

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED:

VÄLISPAKENDI KARTONGIST KARBI JA TABLETIPURGI ETIKETT X 5 TABLETTI

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Carbaglu 200 mg dispergeeritavad tabletid

Kargluumhape

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 200 mg kargluumhapet.

3. ABIAINETE LOEND

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

5 dispergeeritavat tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Suukaudseks kasutamiseks

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: {KK/AAAA}

Kasutamiskõlblik ainult ühe kuu jooksul pärast esmast avamist.

Avatud:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Pärast tabletipakendi esmast avamist ei tohi hoida külmkapis, ei tohi hoida temperatuuril üle 30 °C.

Niiskuskaitseks tuleb pakendit hoida tihedalt suletuna.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE.

11. MÜÜGILOAHOIDJA NIMI JA AADRESS

Orphan Europe SARL

Immeuble “Le Wilson”

70 avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/02/246/003

13. PARTII NUMBER

Partii nr: {number}

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Carbaglu 200 mg

VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED:

VÄLISPAKENDI KARTONGIST KARBI JA TABLETIPURGI ETIKETT X 15 TABLETTI

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Carbaglu 200 mg dispergeeritavad tabletid

Kargluumhape

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 200 mg kargluumhapet.

3. ABIAINETE LOEND

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

15 dispergeeritavat tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE

Suukaudseks kasutamiseks

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni: {KK/AAAA}

Kasutamiskõlblik ainult ühe kuu jooksul pärast esmast avamist.

Avatud:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Pärast tabletipakendi esmast avamist ei tohi hoida külmkapis, ei tohi hoida temperatuuril üle 30 °C.

Niiskuskaitseks tuleb pakendit hoida tihedalt suletuna.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE.

11. MÜÜGILOAHOIDJA NIMI JA AADRESS

Orphan Europe SARL

Immeuble “Le Wilson”

70 avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Prantsusmaa

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/02/246/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr: {number}

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Carbaglu 200 mg