Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Citalostad - tabl 20mg n1; n10; n14; n20; n28; n30; n49; n50; n56; n98; n100; n250; n500; n750; n15; n60; n84; n90; n48 - Pakendi infoleht

ATC Kood: N06AB04
Toimeaine: Citalopram
Tootja: Stada Arzneimittel AG

Artikli sisukord

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

CITALOSTAD, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

CITALOSTAD, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

CITALOSTAD, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Tsitalopraam

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1.Mis ravim on CITALOSTAD ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne CITALOSTAD’i võtmist

3.Kuidas CITALOSTAD’i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas CITALOSTAD’i säilitada

6.Lisainfo

1.MIS RAVIM ON CITALOSTAD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

CITALOSTAD on antidepressant. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-deks).

CITALOSTAD’i kasutatakse:

-depressiooni raviks

-paanikahäire raviks, mis kulgeb kas ilma või koos agorafoobiaga (see on hirm avaliku koha ees).

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CITALOSTAD’i VÕTMIST

ÄRGE võtke CITALOSTAD’i

-kui te olete allergiline (ülitundlik) tsitalopraami või CITALOSTAD’i tablettide mõne koostisosa suhtes;

-kui te võtate sellist tüüpi ravimit, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks (ravimid, mida tavaliselt kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks), sh antibiootikum linesoliidi. MAO inhibiitorit selegiliini võib võtta samaaegselt tsitalopraamiga, kui selegiliini annus ei ole suurem kui 10 mg ööpäevas;

-kui te olete hiljuti kasutanud MAO inhibiitoreid. Olenevalt MAO inhibiitori tüübist, võib vajalikuks osutuda kuni 14-päevane intervall pärast MAO inhibiitori ärajätmist, enne kui alustate tsitalopraami võtmist (vt ka „Kasutamine koos teiste ravimitega“). Kui te lõpetate tsitalopraami kasutamise ja tahate alustada MAO inhibiitori võtmist, peate ootama vähemalt 7 päeva;

-kui te kasutate pimosiidi (skisofreenia ja kroonilise psühhoosi raviks kasutatav ravim).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga CITALOSTAD

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või halvenemine)

Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid vahel kauem)

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

-kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.

-kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda raviti antidepressandiga.

Kui Teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates Teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast Teie käitumises.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel

CITALOSTAD’i ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel. Samuti peate teadma, et alla 18 aastatel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu enesetapukatsed, enesetapumõtted ja vaenulikkus (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks. Vaatamata sellele võib arst CITALOSTAD’i välja kirjutada noorematele kui 18-aastastele patsientidele, kui ta arvab, et see on patsiendi jaoks parim valik. Kui arst on kirjutanud CITALOSTAD’i välja alla 18-aastasele patsiendile ning te tahate selle üle arutleda, siis minge tagasi arsti juurde. Kui ilmub või halveneb mõni ülal loetletud sümptomitest sel ajal kui alla 18-aastane patsient kasutab CITALOSTAD’i, peate sellest arsti teavitama. Lisaks ei ole küllaldaselt ohutusalast teavet CITALOSTAD’i kasutamise pikaajalise mõju kohta laste ja noorukite kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.

Rääkige oma arstile, kui teil kaasneb või on varem esinenud mõni allpool loetletud haigustest või tervisehäiretest. Siis arst otsustab, kas peaksite CITALOSTAD’i võtma või mitte. Pöörduge arsti poole:

-kui teil tekib nn serotoniini sündroom, mille sümptomiteks on raske ärevusseisund, värisemine, lihastõmblused ja palavik.

Kui see peaks juhtuma, lõpetab arst teil otsekohe tsitalopraamravi.

-kui te põete ravile halvasti alluvat langetõbe.

Kui teil esineb krampe, kas esimest korda või teie krambihood sagenevad, peate lõpetama CITALOSTAD’i kasutamise ning rääkima sellest arstile.

-kui teid ravitakse elekter-krampraviga (ECT).

-kui teil esineb või on kunagi esinenud mania episoode (hüperaktiivne käitumine või mõtlemine) või hüpomania (püsiv ja laienenud kõrgenenud või ärrituv meeleolu). Kui teil hakkab mania uuesti tekkima, katkestab arst CITALOSTAD-ravi.

-kui teil esineb nn depressiivsete episoodidega psühhoos. CITALOSTAD võib halvendada teie psühhoosi sümptomeid.

-kui teil tekivad sellised sümptomid nagu seesmine rahutustunne ja võimetus rahulikult paigal istuda või seista, millega tavaliselt kaasneb ebamugavus (akatiisia).

See võib kõige suurema tõenäosusega juhtuda paari esimese ravinädala jooksul. CITALOSTAD’i annuse suurendamine võib neid tundeid tugevdada (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“).

-kui teil on esinenud veritsushäireid. CITALOSTAD võib suurendada veritsusriski.

-kui te põete rasket neeruhaigust.

CITALOSTAD’i toimed neeruhaigetele on teadmata.

-kui teil esineb maksakahjustus või te põete maksahaigust.

Te vajate väiksemat CITALOSTAD’i annust ning teid on vaja regulaarselt kontrollida.

-kui teil tekivad sellised sümptomid nagu unetus ja raske ärevusseisund.

Need esinevad ravi alguses üsna sageli ning arst võiks teile välja kirjutada väiksema annuse.

-kui te põete suhkurtõbe.

Arst võib pidada vajalikuks insuliini või mõne muu veresuhkru kontsentratsiooni alandava ravimi annuse korrigeerimist.

-kui teil tekib CITALOSTAD-ravi ajal iiveldus ja halb enesetunne, millega kaasneb lihasnõrkus, või peavalu või hakkate tundma segasust.

Naatriumi kogus teie veres võib olla vähenenud (hüponatreemia). Arst võib öelda teile, kui see käib teie kohta.

-kui te olete vastuvõtlik teatud südamehäiretele (nn QT-intervalli pikenemisele elektrokardiogrammis) või teil kahtlustatakse kaasasündinud pika QT-sündroomi või teil on veres madal kaaliumi või magneesiumi kontsentratsioon (hüpokaleemia/hüpomagneseemia).

-kui teil tugevnevad CITALOSTAD’i kasutamise ajal ärevuse sümptomid.

Need sümptomid võivad ilmneda CITALOSTAD-ravi alguses paanikahäirega patsientidel. Sellised sümptomid vaibuvad tavaliselt ilma ravi katkestamiseta 2 nädala jooksul. Arst määrab sellisel juhul tavaliselt väikese algannuse, vähendamaks ärevust suurendavate toimete riski.

Rääkige arstile ka sellest, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

-migreeni raviks kasutatav ravimirühm, mida nimetatakse triptaanideks (nt sumatriptaan); tugev valuvaigisti tramadool või kui te võtate oksütriptaani või trüptofaani sisaldavaid toidulisandeid.

-igasugused liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid. Teil võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed. Te peate lõpetama liht-naistepuna kasutamise ning rääkima arstile.

-ravimid, mis mõjutavad verehüübivust või suurendavad veritsusriski.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

CITALOSTAD’i kasutamine samaaegselt mõne teise ravimiga võib kahjustada nende ravimite toimemehhanismi ja soodustada kõrvaltoimeid ning teised ravimid võivad samuti mõjutada CITALOSTAD’i (st võivad esineda koostoimed).

-MAO inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid (kasutatakse depressiooni või Parkinsoni tõve raviks), sh antibiootikum linesoliid. Võivad tekkida väga rasked kõrvaltoimed, sh seisund, mida nimetatakse serotoniini sündroomiks (vt 2. alalõik pealkirja all „Ärge võtke CITALOSTAD’i“).

-Pimosiid – ravim, mida kasutatakse psühhoosi raviks.

Ärge kasutage CITALOSTAD’i samaaegselt pimosiidiga, kuna nende kombinatsioon võib põhjustada südame häireid.

-Tramadool (tugev valuvaigisti), sumatriptaan või teised triptaanid (migreeni raviks kasutatavad ravimid), oksütriptaan ja trüptofaan (toidulisandid ja serotoniini eelühendid).

CITALOSTAD’i ei soovitata nende ravimitega samaaegselt kasutada.

-Verehüübivuse vastased ravimid (nt varfriin) ja muud ravimid, mis võivad vähendada verehüübivust nagu nt mittesteroidsed põletikuvastased ained (põletikuvastased valuvaigistid nagu naprokseen ja ibuprofeen), atsetüülsalitsüülhape, dipüridamool ja tiklopidiin (ravimid, mida kasutatakse tromboosi riski vähendamiseks).

-Ravimid, mida nimetatakse ebatüüpilisteks psühhoosivastasteks ravimiteks, fenotiasiinid või tritsüklilised antidepressandid. Ka need võivad suurendada verejooksu riski.

-Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid. Neid ei tohi samaaegselt CITALOSTAD-iga kasutada, kuna kõrvaltoimed võivad halveneda.

-Teatud ravimid võivad tõsta tsitalopraami kontsentratsiooni veres. Selliste ravimite hulka kuuluvad tsimetidiin, omeprasool, esomeprasool ja lansoprasool (maohappesuse vastased

ravimid), fluvoksamiin ja tiklopidiin. Raviarst võib teil vähendada tsitalopraami annust, kui teil tekivad nende ravimite ja tsitalopraami samaaegsel kasutamisel kõrvaltoimed.

-Liitium (ravim, mida kasutatakse mania ja depressiooni raviks).

Tsitalopraamiga kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik. Nagu tavaliselt, tuleb liitiumi kontsentratsiooni veres regulaarselt jälgida.

-Krambiläve alandavad ravimid nagu antidepressandid (tritsüklilised, serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), neuroleptikumid (kasutatakse psühhooside, nt skisofreenia ja mania raviks nagu fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid), meflokiin (malaaria raviks kasutatav ravim), bupropioon (antidepressant, mida võib kasutada suitsetamisest loobumiseks) ja tramadool (valuvaigisti): samaaegne kasutamine võib põhjustada krampe.

-Teatud ravimid võivad koos tsitalopraamiga kasutamisel organismist aeglasemini eemalduda. Sellisteks ravimiteks on flekainiid ja propafenoon (ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks); metoprolool (kui seda kasutatakse südamepuudulikkuse raviks); antidepressandid nagu desipramiin, klomipramiin ja nortriptülliin (depressiooni raviks kasutatavad ravimid); teatavad psühhoosivastased ravimid nagu risperidoon, tioridasiin ja haloperidool. Arst võib teie ravimite annuseid korrigeerida.

-Teised ravimid, mis põhjustavad nn QT-intervalli pikenemist EKG-s või ravimid, mis langetavad kaaliumi või magneesiumi kontsentratsiooni veres (mis võib ka QT-intervalli pikenemist põhjustada). Ka tsitalopraamil on selline toime ning tema samaaegne kasutamine nende ravimitega suurendab südame rütmihäirete riski.

Täiendavat teavet küsige arstilt või apteekrilt.

CITALOSTAD’i kasutamine koos toidu ja joogiga

Tablette võib võtta söögiajast olenemata. Alkoholi kasutamist tuleb CITALOSTAD’i ravi ajal vältida.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

CITALOSTAD’i kasutamise kohta raseduse ajal on kogemus piiratud. Ärge võtke CITALOSTAD’i, kui te olete rase või plaanite rasestumist, kui arst ei pea seda absoluutselt vajalikuks.

Vaatamata sellele, ei tohi te lõpetada CITALOSTAD’i ravi järsult. Kui te kasutate CITALOSTAD’i viimase 3 raseduskuu jooksul, siis teavitage sellest arsti, kuna lapsel võivad pärast sündi ilmneda teatud sümptomid. Need sümptomid avalduvad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast sündi. Sümptomiteks võivad olla võimetus magada või toituda, hingamisraskus, sinakas nahk, liiga kõrge või madal kehatemperatuur, oksendamine, rohke nutmine, lihasjäikus või –lõtvus, sügav teadvusehäire, värisemine, närvilisus või krambid. Kui teie lapsel esineb pärast sündi mõni neist sümptomitest, siis pöörduge otsekohe oma arsti poole, kuna tema oskab teile nõu anda.

Imetamine

Tsitalopraam eritub väikestes kogustes rinnapiima, mistõttu on oht, et ta avaldab toimet lapsele. Kui te kasutate CITALOSTAD’i, siis küsige enne rinnapiimaga toitmist nõu arstilt. Arst kaalutleb imetamise ajal ravist loodetava kasu ja võimaliku riski suhet.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

CITALOSTAD avaldab teatavat mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele. Kõik psüühikat mõjutavad ravimid võivad vähendada otsustusvõimet ja reaktsioonivalmidust. Teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võime võib olla halvem. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kuni te ei tea, kuidas CITALOSTAD teile toimib. Kui te kahtlete milleski, siis küsige oma arstilt või apteekrilt.

3.KUIDAS CITALOSTAD’i KASUTADA

Kasutage CITALOSTAD’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus on

Täiskasvanud CITALOSTAD 10 mg

Depressiooni ravi

Soovituslik algannus on 2 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 10 mg (võrdub 20 mg tsitalopraamiga) tabletti ööpäevas. Vajadusel võib arst suurendada annuse kuni 4 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 10 mg tabletini (võrdub 40 mg tsitalopraamiga) ööpäevas. Maksimaalne annus on 6 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 10 mg tabletti (võrdub 60 mg tsitalopraamiga) ööpäevas.

Paanikahäire ravi

Tavaline algannus on 1 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 10 mg tablett (võrdub 10 mg tsitalopraamiga). Selle annuse võib suurendada kuni 2 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 10 mg tabletini (võrdub 20 mg tsitalopraamiga) üks kord ööpäevas. Raviarst võib pidada vajalikuks teil esinevate sümptomite reguleerimiseks suurendada seda annust täiendavalt kuni 60 mg tsitalopraamini ööpäevas.

CITALOSTAD 20 mg

Depressiooni ravi

Soovituslik algannus on 1 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 20 mg (võrdub 20 mg tsitalopraamiga) tablett ööpäevas. Vajadusel võib arst suurendada annuse kuni 2 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 20 mg tabletini (võrdub 40 mg tsitalopraamiga) ööpäevas. Maksimaalne annus on 3 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 20 mg tabletti (võrdub 60 mg tsitalopraamiga) ööpäevas.

Paanikahäire ravi

Tavaline algannus on ½ õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 20 mg tabletti (võrdub 10 mg tsitalopraamiga). Selle annuse võib suurendada kuni 1 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 20 mg tabletini (võrdub 20 mg tsitalopraamiga) üks kord ööpäevas. Raviarst võib pidada vajalikuks teil esinevate sümptomite reguleerimiseks suurendada seda annust täiendavalt kuni 60 mg tsitalopraamini ööpäevas.

CITALOSTAD 40 mg

Depressiooni ravi

Soovituslik algannus on ½ õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 40 mg (võrdub 20 mg tsitalopraamiga) tablett ööpäevas. Vajadusel võib arst suurendada annuse kuni 1 õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 40 mg tabletini (võrdub 40 mg tsitalopraamiga) ööpäevas. Maksimaalne annus on 1 ½ õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 40 mg tabletti (võrdub 60 mg tsitalopraamiga) ööpäevas.

Paanikahäire ravi

Tavaline algannus on 10 mg tsitalopraami (CITALOSTAD 40 mg ei sobi sel eesmärgil kasutamiseks). Selle annuse võib suurendada kuni ½ õhukese polümeerikattega CITALOSTAD 40 mg tabletini (võrdub 20 mg tsitalopraamiga) üks kord ööpäevas. Raviarst võib pidada vajalikuks teil esinevate sümptomite reguleerimiseks suurendada seda annust täiendavalt kuni 60 mg tsitalopraamini ööpäevas.

Eakad patsiendid (üle 65 aasta vanused)

Depressiooni ravi

Eakatel patsientidel peab kasutama poolt soovituslikust annusest, st 10...20 mg ööpäevas. Teie ravivastusest olenevalt võib arst ööpäevast annust suurendada kuni 30...40 mg tsitalopraamini.

Paanikahäire ravi

Eakate patsientide puhul on algannus 10 mg üks kord ööpäevas. Ühe nädala pärast võib arst teie annust suurendada kuni 20 mg ööpäevas. Teie ravivastusest olenevalt võib annust suurendada maksimaalselt kuni 40 mg ööpäevas.

Alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid

CITALOSTAD’i ei tohi kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel. (Vt „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga CITALOSTAD“).

Vähenenud neerufunktsiooniga patsiendid

Kui te põete kerget või keskmise raskusega neeruhaigust, võite võtta CITALOSTAD’i tavalisi annuseid. Kuna raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) inimeste ravi kohta andmed puuduvad, ei soovitata neil CITALOSTAD’i kasutada.

Vähenenud maksafunktsiooniga patsiendid

Maksakahjustusega või maksahaigust põdevatel patsientidel tuleb kasutada algannust 10 mg ööpäevas. Maksimaalne annus on sellisel juhul 30 mg ööpäevas. Vähenenud maksafunktsiooniga patsiente peab arst tähelepanelikult jälgima.

Teatud maksaensüümide vähenenud aktiivsusega patsiendid

Tsitalopraami metaboliseerivad teatud maksaensüümid. Patsiendid, kel esineb nende maksaensüümide (CYP 2C19) vähenenud aktiivsus, võivad vajada CITALOSTAD’i väiksemat annust. Arst saab teile öelda, kas see käib ka teie kohta ja/või läbi viia eriuuringud.

Manustamisviis

Võtke õhukese polümeerikattega tablette üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul, juues peale klaasitäie vett. Tablette võib võtta söögiajast olenemata.

CITALOSTAD 20 mg / 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Õhukese polümeerikattega tablette saab murdejoone kohalt kaheks osaks murda.

Manustamise kestus

Depressiooni ravi

CITALOSTAD’i depressioonivastase toime saabumiseni kulub arvatavasti vähemalt kaks nädalat. Ravi peab jätkuma seni, kuni te olete olnud depressiooni sümptomitest vaba 4...6 kuud. Arst selgitab välja teile sobiva annuse ja ravi kestuse vastavalt teie haiguse olemusele ja raskusastmele ning teie isiklikule reaktsioonile ravimi suhtes.

Paanikahäire ravi

Sümptomite kadumiseni võib kuluda kuni 3 kuud. Arst võib pidada vajalikuks ravi jätkamist CITALOSTAD-iga mitme kuu jooksul.

Kui te võtate CITALOSTAD’i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete võtnud kogemata liiga palju või teie laps on võtnud CITALOSTAD’i tablette, siis pöörduge nõu saamiseks otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Tsitalopraami üleannuse sümptomid olenevad annuse suurusest, kuid nendeks võivad olla unisus, kooma, stuupor, krambid, pulsi kiirenemine, higistamine, iiveldus, oksendamine, huulte ja naha sinakus ning hüperventilatsioon (kiirenenud ja sügavam hingamine) ja südame rütmihäired. Samuti võivad esineda nn serotoniini sündroomi sümptomid.

CITALOSTAD_18301_PIL_183017x1

Kui te unustate CITALOSTAD’i võtta

Ärge muretsege. Jätke lihtsalt üks annus võtmata ning võtke oma järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate CITALOSTAD’i kasutamise

Rääkige enne CITALOSTAD-ravi katkestamist või lõpetamist arstile, isegi kui tunnete ennast paremini. CITALOSTAD-ravi järsul lõpetamisel võivad tekkida võõrutusnähud, milleks võivad olla: pearinglus, torkimis- ja elektrilöögi tunne, unehäired (sh unetus ja intensiivsed unenäod), rahutusseisund või ärevus, iiveldus, oksendamine, värisemine, segasus, higistamine, peavalu, kõhulahtisus, südamepekslemine, emotsionaalne labiilsus, ärrituvus ja nägemishäired. Tavaliselt on need sümptomid kerged või keskmise raskusega ning kaovad iseenesest 2 nädala jooksul. Siiski mõnel patsiendil võivad need sümptomid olla raskemad või kesta kauem.

Ravi lõpetamisel peab CITALOSTAD’i ärajätmine toimuma aeglaselt. Annust soovitatakse vähendada järk-järgult, vähemalt 1...2 nädala jooksul.

Kui teil tekivad CITALOSTAD-ravi lõpetamisel rasked võõrutusnähud, siis rääkige sellest arstile. Arst võib soovitada teil uuesti oma tablette võtma hakata ning seejärel ravi aeglasemalt lõpetada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka CITALOSTAD põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid allpool näidatud esinemissagedustega.

Väga sage: rohkem kui 1 kasutajal 10-st

Sage: 1...10 kasutajal 100-st

Aeg-ajalt: 1...10 kasutajal 1 000-st

Harv: 1...10 kasutajal 10 000-st

Väga harv: vähem kui 1 kasutajal 10 000-st

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Väga sage

-unisus, unetus, ärevusseisund, närvilisus

-peavalu, värisemine, pearinglus

-silmade fokuseerimisraskus

-südamelöökide tunnetamine (südamepekslemine)

-iiveldus, suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus

-rohke higistamine

-üldine nõrkus (asteenia).

Sage

-kehakaalu langus või tõus

-unehäired, kontsentreerumisraskus, ebanormaalsed unenäod, mälu halvenemine (amneesia), ärevus, suguiha langus, söögiisu tõus, söögiisu puudumine, ükskõiksustunne (apaatia), segasus

-migreen, torkimis- ja kihelustunne (paresteesia)

-nägemishäired

-pulsi sagenemine

-ortostaatiline hüpotensioon (vererõhu langus püsti tõusmisel), madal vererõhk, kõrge vererõhk

-nohu, põskkoopapõletik (sinuiit)

-seedehäire, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, suurenenud süljevool, maitsmisaistingu häired

-lööve, sügelus

-urineerimishäired, sagenenud urineerimine

-ejakulatsiooni puudumine, orgasmi puudumine naistel, valulik menstruatsioon või menstruaaltsükli häire, impotentsus

-väsimus, haigutamine

-võõrutusnähud nagu pearinglus, iiveldus, oksendamine, värisemine, segasus, higistamine, peavalu, kõhulahtisus (vt lõik 3: „Kui te lõpetate CITALOSTAD’i kasutamise“).

Aeg-ajalt

-õnnetunne (eufooria), suguiha tõus

-liigutushäired nagu ebanormaalne kehahoiak ja väänlevad liigutused (ekstrapüramidaalhäire), krambid

-helin kõrvus (tinnitus)

-südamerütmi aeglustumine

-köha

-maksaensüümide aktiivsuse tõus (avastatakse vereanalüüsi põhjal)

-suurenenud tundlikkus päikesevalgusele (fotosensibilisatsioon)

-lihasvalu

-allergilised reaktsioonid, teadvusekaotus, halb enesetunne.

Harv

-naatriumi sisalduse langus veres (hüponatreemia); sündroom, mis kahjustab uriini produktsiooni organismis (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom)

-serotoniini sündroom

-verejooksud, sh tupe-, seedeelundkonna-, naha- ja limaskestade verejooksud.

Väga harv

-meelepetted, mania, ebareaalsuse tunne / iseenesest võõrdumise tunne (depersonalisatsioon), paanikahoog (need sümptomid võivad olla tingitud põetavast haigusest)

-südamerütmi häired

-vedelikupeetusest tingitud naha ja limaskestade valulik turse (nt kõri või keele), hingamisraskus ja/või sügelus ja lööve (angioödeem)

-liigesevalu

-ebanormaalne piimaeritus rinnanäärmetest (galaktorröa)

-rasked ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktoidsed reaktsioonid), mille tagajärjeks võib olla šokk (vererõhu suur langus, kahvatus, agiteeritus, nõrk ja kiire pulss, külmalt higine nahk ja alanenud teadvus), tingituna veresoonte järsust laienemisest.

Teadmata

-ebameeldiv rahutusetunne või paigalpüsimisvõimetus (akatiisia; vt lõik 2: „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga CITALOSTAD“)

-suitsiidimõtted ja suitsidaalne käitumine.

Tsitalopraamravi ajal või vähe aega pärast ravi lõpetamist on teatatud suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest (vt lõik 2: „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga CITALOSTAD“).

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.KUIDAS CITALOSTAD’i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage CITALOSTAD’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil või pudelil pärast {kuupäev PP.KK.AAAA}. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.LISAINFO

Mida CITALOSTAD sisaldab

-Toimeaine on tsitalopraam.

CITALOSTAD 10 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,495 mg tsitalopraamvesinikbromiidi, mis vastab 10 mg tsitalopraamile.

CITALOSTAD 20 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 24,99 mg tsitalopraamvesinikbromiidi, mis vastab 20 mg tsitalopraamile.

CITALOSTAD 40 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 49,98 mg tsitalopraamvesinikbromiidi, mis vastab 40 mg tsitalopraamile.

-Abiained on:

Sisu: mannitool, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat

Kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).

Kuidas CITALOSTAD välja näeb ja pakendi sisu

CITALOSTAD 10 mg

Ümmargused valged tabletid diameetriga 6 mm

CITALOSTAD 20 mg

Murdejoonega ümmargused valged tabletid diameetriga 8 mm

Tablette saab jagada võrdseteks annusteks.

CITALOSTAD 40 mg

Murdejoonega ümmargused valged tabletid diameetriga 10 mm

Tablette saab jagada võrdseteks annusteks.

Citalostad 10 mg on saadaval blisterpakendites 1, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 ja 100x1 tableti kaupa karbis ja 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 ja 750 tableti kaupa purgis.

Citalostad 20/40 mg on saadaval blisterpakendites 1, 10, 14, 20, 28, 30, 48, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 ja 100x1 tableti kaupa karbis ja 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 ja 750 tableti kaupa purgis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

D-61118 Bad Vilbel

Saksamaa

Tootjad:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Saksamaa

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Almar Sehver Tartu mnt 16 10117 Tallinn tel 6605910 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2009