Cardura - tablett (4mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Cardura, 2 mg tabletid

Cardura, 4 mg tabletid

Doksasosiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Cardura ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Cardura võtmist
3. Kuidas Cardurat võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Cardurat säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Cardura ja milleks seda kasutatakse

Näidustused:

Kõrgvererõhutõbi. Eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud vaevuste leevendamine.

Kõrgvererõhuga patsientidel laiendab Cardura veresooni, mistõttu veri saab neist vabamalt läbi voolata. See aitab kaasa vererõhu alanemisele. Lisaks vererõhku alandavale toimele võib Cardura alandada ka vere lipiidide sisaldust (üldist kolesteroolitaset).

Suurenenud eesnäärmega patsientidel ravib Cardura vaevalist või sagedast urineerimist, millised sümptomid on tüüpilised suurenenud eesnäärmega patsientidel. Cardura lõõgastab põit ja eesnääret ümbritsevaid lihaseid, tänu millele uriin väljub kergemini.

Mida on vaja teada enne Cardura võtmist

Ärge võtke Cardurat:

• kui olete toimeaine (doksasosiin), kinasoliinide (nt prasosiini või terasosiini sisaldavad ravimid) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergia väljenduseks võivad olla sügelus, nahapunetus või hingamisraskused.
• kui teil on diagnoositud ortostaatiline hüpotensioon (püstiasendis ilmnev madal vererõhk);
• kui teil on diagnoositud suurenenud eesnääre ja sellega kaasneb ka ülemiste kuseteede ummistus, krooniline kuseteede nakkus või teil on põiekivid;
• kui teil on madal vererõhk.

Te ei tohi kasutada Cardurat ainuravimina kui teil on ülevoolupõis või kuseeritus puudub.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Cardura võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cardura

• kui olete alla 16aastane;
• kui teil on diagnoositud järgmised südamehaigused: aordiklapi või mitraalklapi kitsenemuse tõttu tekkinud kopsuturse ja südamepuudulikkus;
• kui teil on maksakahjustus;
• kui te olete rase või plaanite rasestuda;
• kui te kasutate erektsioonihäirete ravimeid, mis sisaldavad (PDE5 inhibiitorid) nt sildenafiili, tadalafiili või vardenafiili;
• kui teil on laktoositalumatus;
• kui te lähete silmakae (läätse hägusus) operatsioonile, teavitage palun oma silmaarsti enne operatsiooni, kui te kasutate või olete kasutanud Cardurat. See on vajalik seetõttu, et Cardura võib põhjustada tüsistusi operatsiooni ajal, mida saab vältida, kui teie silmaarst on selleks ette valmistatud.

Kui te alustate ravi Carduraga võite tunda pearinglust ja nõrkustunnet, mis tuleneb madalast vererõhust.

Pikaajalised ja valulikud erektsioonid – seda juhtub väga harva. Kui see juhtub, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Enne ravi alustamist Carduraga võib teie arst teha uuringuid, et välistada teisi haiguseid, nagu eesnäärmevähk, mis võib põhjustada samasuguseid haigusnähte nagu eesnäärme healoomuline suurenemine.

Muud ravimid ja Cardura

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud retseptita ravimeid.

Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te kasutate mis tahes alljärgnevalt nimetatud ravimit, sest nad võivad muuta Cardura toimet:

• ravimid, mida kasutatakse erektsioonihäirete raviks (nt sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil), nimetatakse PDE5 inhibiitoriteks;
• vererõhku alandavad ravimid;
• ravimid, mida kasutatakse bakteriaalsete ja seeninfektsioonide raviks, nt klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, telitromütsiin, vorikonasool;
• ravimid, mida kasutatakse HIV raviks, nt indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir;
• nefasodoon ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks.

Cardura koos toidu ja joogiga

Ravimit Cardura võib võtta kas hommikul või õhtul. Parim on võtta tablett sisse ühel ja samal kellaajal koos veega.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus

Cardurat võib kasutada raseduse ajal järgides arsti poolt antud juhendeid ja peale hoolikat riski/kasu hindamist kuna pole piisavat kogemust rasedate naistega.

Imetamine

Väikesed kogused doksasosiini võivad imenduda teie rinnapiima. Ärge imetage oma last, võite teha seda ainult arsti soovitusel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Cardura tabletid võivad ravikuuri esimestel päevadel põhjustada peapööritust ja nõrkustunnet. Ravi ajal Carduraga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, sest ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust, eriti ravikuuri esimestel päevadel.

Cardura sisaldab laktoosi

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Cardura sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Kuidas Cardurat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus:

Algannus on tavaliselt 1 mg üks kord ööpäevas, mida hiljem suurendatakse vajadusel 2…4 mg-ni üks kord ööpäevas. Eesnäärme suurenemisest tingitud vaevuste ravimisel võidakse annust suurendada

8 mg-ni ööpäevas, kõrgvererõhu ravimisel maksimaalselt 16 mg-ni ööpäevas.

Võtke tablett sisse vastavalt arsti poolt antud ja pakendil toodud juhistele.

Kõige parem on võtta tablette iga päev ühel ja samal kellaajal, koos piisava hulga veega.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kui teil on tunne, et Cardura toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine eakatel patsientidel

Eakatel patsientidel võib kasutada tavalisi annuseid.

Annustamine neeruhaigusega patsientidel

Annuse kohandamine muutunud neerufunktsiooni tõttu ei ole vajalik, st võib kasutada tavalisi annuseid.

Annustamine maksakahjustusega patsientidel

Arst määrab teile sobiva annuse lähtudes maksafunktsiooni näitajatest.

Kui te võtate Cardurat rohkem kui ette nähtud

Kui te olete eksikombel võtnud rohkem Cardura tablette kui on teie tavaline ööpäevane annus, siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.

Kui üleannustamise tulemusena on tekkinud vererõhu langus, tuleb heita lamavasse asendisse, pea ülejäänud kehast allapoole.

Kui te unustate Cardurat võtta

Kui unustate tabletti võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Järgmine tablett võtke ettenähtud ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (ühel patsiendil 100-st kuni ühel 10-st)

• hingamisteede nakkus, kuseteede nakkus
• pearinglus, peavalu, unisus
• peapööritus
• südame löögisageduse muutused
• madal vererõhk
• bronhiit, köha, õhupuudustunne, nohu
• kõhuvalu, seedehäire, suukuivus, iiveldus
• sügelus
• seljavalu, lihasevalu
• põiepõletik, uriinipidamatus
• jõuetus, valu rinnus, gripilaadsed sümptomid, perifeerne turse (vedeliku kogunemine naha alla, nt pahkluude ümber)

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (ühel patsiendil 1000-st kuni ühel patsiendil 100-st)

• allergiline ravimreaktsioon
• isutus, podagra (kusihappe ainevahetushäirest tekkiv haigus), söögiisu suurenemine
• agitatsioon (motoorne rahutus), ärevus, depressioon, närvilisus, unetus
• ajuveresoonkonna häire, nõrgenenud tundlikkus, minestus, värin
• kohin kõrvus või peas
• valu rinnus (stenokardia), südamelihaseinfarkt
• ninaverejooks
• kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, oksendamine, maopeensoole põletik
• normist erinevad maksafunktsiooni testid
• nahalööve
• liigesevalu
• urineerimise raskenemine, verikusesus, sage urineermine
• impotentsus
• valu, näoturse
• kehakaalu tõus
• Harva esinevad kõrvaltoimed (rohkem kui ühel patsiendil 10 000st, kuid vähem kui ühel lihaskrambid, lihasnõrkus
• liigkusesus

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st)

• valgeliblede vähesus veres, trombotsüütide vähesus veres
• pearinglus, väärtundlikkus
• nägemise ähmastumine
• südame löögisageduse aeglustumine, südame rütmihäired
• kuumahood
• bronhospasm
• sapipais (kolestaas), maksapõletik, kollatõbi
• juustekadu, punatähnilisus nahal (purpur), nõgestõbi
• urineerimishäire, öine sagedane põietühjendus, suurenenud kuseeritus
• rinnanäärmete suurenemine meestel, pikaaegne valulik erektsioon
• väsimus, halb enesetunne
• püsiv valulik peenise erektsioon. Pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• operatsiooniaegne lõdva iirise sündroom
• vastassuunaline seemnepurse

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Cardurat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Cardura sisaldab

• Toimeaine on doksasosiin.

Cardura 2 mg: üks tablett sisaldab 2,43 mg doksasosiinmesilaati, mis vastab 2 mg doksasosiinile.

Cardura 4 mg: üks tablett sisaldab 4,85 mg doksasosiinmesilaati, mis vastab 4 mg doksasosiinile.

• Teised abiained on: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat ja naatriumtärklisglükolaat (tüüp A).

Kuidas Cardura välja näeb ja pakendi sisu

Cardura, 2 mg tabletid: valged piklikud kaksikkumerad tabletid mõõtudega 9 x 4,5 mm, mille ühel küljel on märgistus „CN2“ ja poolitusjoon ning teisel Pfizeri logo. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Cardura, 4 mg tabletid: valged rombikujulised kaksikkumerad tabletid mõõtudega 12 x 9 mm, mille ühel küljel on märgistus „CN4“ ja poolitusjoon ning teisel Pfizeri logo. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Alumiinium/PVC/PVdC blister. 30 tabletti blisterpakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel

Belgia

Tootjad

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35

89257 Illertissen

Saksamaa

või

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1

79090 Freiburg

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.