Cialis

 

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

CIALIS 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

tadalafiil

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla

neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on CIALIS ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne CIALIS’e võtmist

3. Kuidas CIALIS’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas CIALIS’t säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON CIALIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

CIALIS’ega ravitakse mehi, kellel on erektsioonihäire, st kellel ei teki suguakti sooritamiseks

vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi.

CIALIS kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Pärast

seksuaalset stimulatsiooni aitab CIALIS sugutis paiknevatel veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab

vere juurdevoolu sugutisse. Selle tulemuseks on erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire

puudumise korral CIALIS ei toimi.

Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel CIALIS ei aita. Teie ja partner

peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire ravimit ei kasutanud.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIALIS’e VÕTMIST

Ärge võtke CIALIS’t

- Kui olete allergiline (ülitundlik) tadalafiilile või CIALIS’e mõnele abiainele.

- Kui kasutate orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt. amüülnitritit. See on rühm

ravimeid (“nitraadid”), mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) raviks. CIALIS tugevdab nende

ravimite toimeid. Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest.

- Kui põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti esinenud südameatakk.

- Kui teil on hiljuti esinenud insult.

- Kui teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi.

- Kui Teil on kunagi mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION) –

haigus, mille kohta öeldakse vahel “silmainfarkt” – tõttu esinenud nägemise kaotust.

Järgmistel juhtudel olge CIALIS’ega eriti ettevaatlik

Te peate meeles pidama, et südamehaigust põdevate inimeste jaoks võib seksuaaltegevus olla ohtlik,

kuna see koormab täiendavalt südant. Kui teil esineb südamehäireid, siis rääkige sellest arstile.

Järgmistel põhjustel võib CIALIS teile sobimatu olla. Kui mõni neist käib teie kohta, siis enne ravimi

kasutamist rääkige sellest arstile.

- Te põete sirprakulist aneemiat (vere punaliblede hälve), hulgimüeloomi (luuüdivähk), leukeemiat

(verevähk) või teil esineb suguti deformatsioon.

- Te põete rasket maksahaigust.

- Te põete rasket neeruhaigust.

Seni ei ole teada, kas CIALIS toimib ka sellistel meestel, kel on sooritatud väikevaagna elundite

operatsioon või kirurgiliselt eemaldatud eesnääre.

Kui Teil esineb äkilist nägemise halvenemist või kaotust, lõpetage CIALIS`e manustamine ja

kontakteeruge viivitamatult oma arstiga.

CIALIS ei ole mõeldud kasutamiseks naistele ega alla 18 aasta vanustele teismelistele.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna neil võib esineda koostoime. Eriti oluline on see juhul,

kui kasutate samaaegselt nitraate, sest nende ravimitega ühel ajal ei tohi CIALIS’t manustada.

Kõrgvererõhutõve ja eesnäärme suurenemise raviks kasutatakse vahel sellist tüüpi ravimeid, mida

nimetatakse alfablokaatoriteks. Rääkige arstile, kui teil ühte neist seisunditest ravitakse või kui

kasutate teisi kõrge vererõhu vastaseid ravimeid.

Kui Te kasutate ravimeid, mis võivad pärssida ensüümi CYP3A4 (nt ketokonasooli või HIV raviks

kasutatavaid proteaasi inhibiitoreid), võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus.

Ärge kasutage CIALIS’ega samaaegselt teisi ravimeid, kui arst on seda keelanud.

CIALIS’t ei tohi kasutada koos teiste erektsioonihäire ravimitega.

CIALIS’e kasutamine koos toidu ja joogiga

Te võite CIALIS’t võtta söögiajast olenemata.

Infot alkoholi toime kohta vt lõigust 3.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kliiniliste uuringute käigus on mõned CIALIS’t kasutanud mehed täheldanud peapööritust. Enne

autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge põhjalikult, kuidas Te ravimile reageerite.

Oluline informatsioon mõnede CIALIS`e abiainete kohta:

CIALIS sisaldab laktoosi. Kui Teie arst on Teile öelnud, et Teil esineb talumatus mõnede suhkrute

suhtes, siis kontakteeruge enne selle ravimi võtmist oma arstiga.

3. KUIDAS KASUTADA CIALIS’t

Võtke CIALIS’t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui Te ei ole milleski kindel, pidage nõu

arsti või apteekriga.

CIALIS`e üks kord ööpäevas annustamine võib olla kasulik meestele, kelle eesmärk on seksuaalne

tegevus kaks või enam korda nädalas. Soovitulikuks annuseks on 5 mg tablett, mida võetakse üks kord

ööpäevas iga päev umbes samal ajal. Olenevalt Teie reageeringust CIALIS`ele võib Teie arst annust

kohandada 2,5 mg-le. CIALIS’e tabletid on mõeldud suukaudseks kasutamiseks. Neelake tablett

tervelt alla ja jooge peale vett. CIALIS’t võib võtta söögiajast olenemata.

Võttes CIALIS`t üks kord ööpäevas, võimaldab see Teil seksuaalse stimulatsiooni korral saavutada

erektsiooni ükskõik mis ajal 24 tunni jooskul ööpäevas. Pidage meeles, et CIALIS ei toimi ilma

seksuaalse stimulatsioonita. Te peate partneriga läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te ravimit

erektsioonihäire vastu ei kasutanud.

Alkoholi joomine võib mõjustada teie erektsioonivõimet. Alkoholi joomine võib teil ajutiselt

vererõhku langetada. Kui olete võtnud või kavatsete võtta CIALIS’t, siis hoiduge liigsest alkoholi

tarbimisest (alkoholi tase veres 0,08 % või rohkem), kuna see suurendab pearingluse ohtu

püstitõusmisel.

CIALIS’t EI TOHI manustada rohkem kui üks kord ööpäevas.

Kui Te võtate CIALIS’t rohkem kui ette nähtud

Rääkige sellest arstile.

Kui Te unustate CIALIS’t võtta

Ärge võtke unustatud tableti asemel topelt annust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka CIALIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need on

tavaliselt kerged või keskmise raskusega.

Kui selles infolehes on kõrvaltoimet kirjeldatud kui „väga sagedasti” esinevat, siis tähendab, et sellest

on teatatud vähemalt 1 korral 10 patsiendi kohta.. Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „sagedasti”

esinevat, siis tähendab, et sellest on teatatud rohkem kui 1 korral iga 100 patsiendi kohta, kuid vähem

kui 1 korral iga 10 patsiendi kohta. Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „aeg-ajalt” esineva, siis

tähendab, et sellest on teatatud rohkem kui 1 korral iga 1000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral

iga 100 patsiendi kohta. Kui kõrvaltoimet on kirjeldatud kui „harva” esinevat, siis tähendab, et sellest

on teatatud rohkem kui 1 korral iga 10 000 patsiendi kohta, kuid vähem kui 1 korral iga 1000 patsiendi

kohta.

Väga sageli registreeritud kõrvaltoimeteks CIALIS`t kasutavatel patsientidel on peavalu.

Väiksema sagedusega registreeritud kõrvaltoimeteks on seljavalu, lihasvalud, näo punetus ja

ninakinnisus, pearinglus ja seedehäired.

Aeg-ajalt võivad esineda allergilised reaktsioonid, sh nahalööve, kõhuvalu ja refluks, ähmane

nägemine, silmavalu, suurenenud higistamine, südamepekslemise tunne, kiired südamelöögid, kõrge

vererõhk, madal vererõhk ja valu rinnus. Juhul kui teil tekib suguühte ajal või selle järel valu rinnus,

EI TOHI te kasutada nitraate, vaid peate kiiresti kutsuma meditsiinilist abi.

Harva esinevad kõrvaltoimed CIALIS`t kasutavatel patsientidel on näiteks minestamine, krambid ja

mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, äkiline kuulmiskadu, nõgeslööve ja

ninaverejooks.

Harvadel juhtudel võib pärast CIALIS’e manustamist esineda pikaajaline erektsioon, mis võib olla

valulik. Kui teil on erektsioon, mis kestab jätkuvalt üle 4 tunni, siis võtke kiiresti ühendust arstiga.

CIALIS’t kasutavatel meestel on harvadel juhtudel täheldatud südameatakki ja insulti. Enamusel neist

meestest, ehkki mitte kõigil, olid südamehäired juba enne selle ravimi kasutamist. Võimatu on

kindlaks teha, kas need juhtumid on olnud otseselt CIALIS’ega seotud.

Harva on täheldatud osalist, äkilist, ajutist või kestvat nägemise halvenemist või kaotust ühes või

mõlemas silmas.

CIALIS`t kasutavatel meestel on registreeritud veel mõnesid kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud

kliinilistes uuringutes ning millede hinnanguline esinemissagedus on harv. Nendeks on migreen,

näoturse, tõsine nahalööve, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired,

kurgumandlipõletik, tõsised nahalööbed ning kardiaalne äkksurm.

Ühel loomaliigil on täheldatud toimeid, mis võivad osutada viljakuse kahjustumisele. Sellele

järgnenud uuringud inimestel viitavad, et see toime ei ole inimesel tõenäoline, kuigi mõnedel meestel

täheldati spermakontsentratsoonide vähenemist.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS CIALIS’t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte kasutada CIALIS`t pärast karbil ja blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu

Niiskuse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis. Mitte säilitada temperatuuril üle 30 °C.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida CIALIS sisaldab:

Toimeaine on tadalafiil. CIALIS’e igas tabletis on 2,5 mg tadalafiili.

Abiained on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne

tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, triatsetiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid

(E172), punane raudoksiid (E172), talk.

Kuidas CIALIS välja näeb ja pakendi sisu

CIALIS 2,5 mg toodetakse oranžide õhukese polümeerikattega tablettidena, mis on mandlikujulised

ning mille ühel küljel on märgistus “C 2 ½”.

CIALIS 2,5 mg tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, milles on 28 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Eli Lilly Nederland B.V, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Holland

Tootja: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.