Berocca plus - kihisev tablett (15mg +15mg +10mg +0,01mg +500mg +0,15mg +50mg +25mg +100mg +100mg +0,4mg +10mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Berocca Plus, kihisevad tabletid

B-vitamiin, C-vitamiin, kaltsium, magneesium, tsink

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Berocca Plus ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Berocca Plus’i kasutamist

3.Kuidas Berocca Plus’i kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Berocca Plus’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Berocca Plus ja milleks seda kasutatakse

Berocca Plus sisaldab toimeainetena kõiki kaheksat B-grupi vitamiini, C-vitamiini, kaltsiumi, magneesiumi ja tsinki.

Berocca Plus’i kasutatakse B-vitamiinide, C-vitamiini ja tsingi vaeguse raviks ning nende suurenenud vajaduse korral.

Üldinformatsioon

Vitamiinid ja mineraalained on kõigile elusorganismidele olulised toitained. Inimese organism ei suuda ise vajalikke vitamiine ja mineraalaineid toota. Selleks, et püsida terve ja säilitada organismi normaalne funktsioneerimine, peab neid aineid saama piisavas koguses igapäevase toiduga. Kuna organism ei talleta vesilahustuvaid vitamiine (nagu B-grupi vitamiinid ja C-vitamiin) märkimisväärses koguses, ei pruugi nende varu organismis olla piisav eakatel, rasedatel ja imetavatel naistel, dieedi ajal, teatud krooniliste haiguste põdemisel, suure füüsilise koormuse, pikaajalise stressi ja kroonilise alkoholismi puhul. Suitsetajatel ja naistel, kes kasutavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on tavalisest suurem askorbiinhappe (C-vitamiin) vajadus.

B-vitamiinid

B-vitamiinid osalevad paljudes erinevates raku ainevahetusprotsessides, nt närviimpulsside ülekandel osalevate ainete sünteesis.

C-vitamiin

C-vitamiin (askorbiinhape) on antioksüdant, millel on tähtis osa vabade radikaalide inaktiveerimises. Samuti on C-vitamiin vajalik mitmete ensüümide tööks ning nt kolesterooli, sapphapete ja ravimite ainevahetuses. C-vitamiin parandab raua imendumist soolestikust, mõjutab foolhappe ainevahetust ja vere valgeliblede funktsiooni. Lisaks soodustab C-vitamiin sidekoe moodustumist ning on vajalik hammaste, luude ja kapillaaride arenguks ja funktsioneerimiseks.

Kaltsium

Kaltsium osaleb koos magneesiumi ja B-vitamiiniga paljudes keerukates füsioloogilistes protsessides, ensüümisüsteemide tegevuses ja närviimpulsside ülekandes.

Magneesium

Magneesium osaleb organismis mitmetes protsessides, nt valkude sünteesis, rasvade ainevahetuses, süsivesikute oksüdatsioonis ja rakuhingamises.

Tsink

Tsink on oluline mikroelement. See on mitmete valkude, hormoonide, neuropeptiidide ja hormoonretseptorite koostisosa ning on vajalik paljude ensüümide toimimiseks.

Berocca Plus ei sisalda rasvlahustuvaid vitamiine.

2. Mida on vaja teada enne Berocca Plus’i kasutamist

Ärge võtke Berocca Plus’i:

-kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui teil on diagnoositud hüperkaltseemia või hüperkaltsiuuria (kaltsiumi liig organismis või uriinis), neerukivitõbi või kusekivitõbi;

-kui teil on oksaalhappe hulk uriinis tõusnud või teie neerufunktsioon on kahjustunud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Berocca Plus’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Teatud ensüümi (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaas) puudulikkusega või hemokromatoosiga (rauasalvestustõbi) patsiendid peavad kasutama Berocca Plus’i ettevaatusega, kuna see preparaat sisaldab askorbiinhapet (C-vitamiin).

-Üks Berocca Plus’i kihisev tablett sisaldab ligikaudu 10% soovitatavast ööpäevasest kaltsiumi kogusest ja ligikaudu 30% soovitatavast ööpäevasest magneesiumi kogusest. Seega katab Berocca Plus osa ööpäevasest kaltsiumi- ja magneesiumivajadusest, kuid ainsa kaltsiumi- ja magneesiumiallikana ei ole see piisav.

-Berocca Plus’i tohib kasutada B-vitamiini vaeguse raviks vaid juhul, kui vaeguse põhjus on toitumises. Seda ravimpreparaati ei tohi kasutada teiste B-vitamiini vaeguse vormide (nt pahaloomuline aneemia või soole- või kõhunäärmehaigusest tingitud B-vitamiini imendumishäire) raviks.

-Profülaktilistel eesmärkidel kasutamiseks sisaldab üks Berocca Plus’i kihisev tablett B-vitamiini (püridoksiin) maksimaalses ööpäevases annuses. Soovitatud ööpäevast annust (1 tablett) ei tohi ületada.

-Kuna Berocca Plus võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, siis juhul kui teile määratakse analüüse, informeerige oma arsti sellest, et kasutate Berocca Plus’i.

Lapsed

Berocca Plus’i ei soovitata kasutada alla 11-aasta vanustel lastel.

Muud ravimid ja Berocca Plus

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

-Askorbiinhape (C-vitamiin) võib mõjutada uriinist või verest määratava glükoosi väärtusi. Seetõttu tuleb mõni päev enne sellise analüüsi andmist katkestada C-vitamiini võtmine.

-Annuses üle 5 mg kaob püridoksiini toimel Parkinsoni tõve ravis kasutatava levodopa toime. Seda ei juhtu, kui levodopat manustatakse koos karbidopa või benserasiidiga.

-Kui te kasutate deferoksamiini (nt raua kuhjumise raviks), ei tohi te Berocca Plus’i ravi esimesel kuul kasutada, kuna Berocca Plus sisaldab C-vitamiini. Deferoksamiini ja C-vitamiini samaaegne kasutamine võib kahjustada teie südant.

-C-vitamiin võib mõjutada ka tsüklosporiini, disulfiraami ja varfariini toimet.

-Klooramfenikool võib vähendada B-vitamiini toimimist.

-Foolhape võib mõjutada metotreksaadi (vähiravim, kasutatakse nt leukeemia raviks) toimet.

-Kui te kasutate diureetikume, siis teavitage sellest oma arsti, kuna sõltuvalt kasutatava diureetikumi tüübist võib Berocca Plus’i samaaegne võtmine tõsta teie vere kaltsiumi-, magneesiumi- või tsingisisaldust.

-Kui te kasutate antibiootikume, levotüroksiini (kilpnäärme hormoon), metüüldopat (kõrge vererõhu ravim), mükofenolaat-mofetiili (kasutatakse siirdatud organitega patsientidel) või eltrombopagi (kasutatakse vereliistakute vähesuse korral), siis koostoimete vältimiseks võtke Berocca Plus’i kas kaks tundi enne või neli tundi pärast ravimi manustamist.

Berocca Plus koos toiduga

Raud: C-vitamiin võib suurendada raua imendumist, seda eriti rauapuudulikkusega isikutel.

Kaltsium, magneesium ja tsink: kuna oksaalhape (sisaldub spinatis ja rabarberis) ja fütiinhape (leidub täisteratoodetes) võib vähendada kaltsiumi, magneesiumi ja tsingi imendumist, siis ei ole soovitatav võtta Berocca Plus’i 2 tunni jooksul pärast kõrge oksaal- ja fütiinhappe sisaldusega toidu söömist.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedus

Puuduvad tõendid kahjulikust toimest loote/vastsündinu tervisele soovitatud annuste kasutamise juures. Siiski peaks Berocca Plus’i kasutama raseduse ajal vaid arsti soovitusel.

Imetamine

Berocca Plus’is sisalduvad vitamiinid ja mineraalained erituvad rinnapiimaga, kuid soovitatud annuste juures on kahjulik mõju imikule ebatõenäoline.

Soovitatud annust ei tohi ületada, kuna pidev üleannustamine võib olla lootele ja vastsündinule kahjulik.

Viljakus

Puuduvad andmed, mis viitaksid, et toote kasutamine mõjutaks viljakust.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Berocca Plus ei oma toimet autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.

Berocca Plus sisaldab B-vitamiini

Berocca Plus’i kasutamisel muutub uriini värvus tavapärasest kollasemaks. See on tingitud preparaadi B-vitamiini sisaldusest ja on täiesti ohutu.

Berocca Plus sisaldab naatriumi

Üks Berocca Plus’i kihisev tablett sisaldab 272 mg naatriumi. Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

Berocca Plus sisaldab magusaineid

Berocca Plus on magustatud aspartaami (E951), mannitooli (E421) ja atsesulfaam K-ga. Aspartaam (E951) on fenüülalaniini allikas ning võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele. Fenüülketonuuriaga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

See ravim sisaldab väikeses koguses sahharoosi (värvaine koostises).

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Diabeetikud võivad Berocca Plus’i võtta.

3.Kuidas Berocca Plus’i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 11-aasta vanustele lastele on üks kihisev tablett ööpäevas. Kihisev tablett tuleb lahustada klaasitäies vees.

Soovitatud ööpäevast annust ei tohi ületada.

Kui te kasutate Berocca Plus’i rohkem kui ette nähtud

Kui teie või keegi teine (nt väike laps) on võtnud liiga palju Berocca Plus’i tablette, võtke viivitamatult ühendust arsti või apteekriga, helistage mürgistusteabekeskuse infoliinile või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Soovitatud annuste juures ei ole üleannustamist esinenud. Üleannustamise korral võib esineda segasusseisundit ja seedetrakti häireid, nt kõhukinnisust, kõhulahtisust, iiveldust ja oksendamist. B- vitamiini suured annused (200…6000 mg ööpäevas, manustatuna iga päev mitme kuu või aasta vältel) võivad põhjustada neuropaatia sümptomeid, nt naha valu ja kipitust, eriti käe- ja jalalabadel.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Berocca Plus’i toimeained on ained, mis esinevad organismis loomulikult ning nende manustamine ei põhjusta enamasti mingeid kõrvaltoimeid.

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, seedetrakti- ja kõhuvalu. Esineda võib ka peavalu, pearinglust, unetust ja närvilisust.

Teatatud on ka allergilistest reaktsioonidest, anafülaktilistest reaktsioonidest ja anafülaktilisest šokist.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Berocca Plus’i säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida pakend tihedalt suletuna, kuna kihisevad tabletid lagunevad kokkupuutel niiskusega.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge andke tühja pakendit lastele mängimiseks, kuna nad võivad selles sisalduva kuivatusaine kogemata alla neelata.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

1 kaltsiumi kogusisaldus 100 mg

2 magneesiumi kogusisaldus 100 mg

3 tsingi kogusisaldus 10 mg

*lisatud kui tsüanokobalamiin 0,1% WS

-Abiained on:

veevaba sidrunhape, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumkloriid, atsesulfaam K (20 mg), aspartaam E951 (25 mg), mannitool E421 (276 mg), polüsorbaat 60, veevaba naatriumkarbonaat, värvained beetakaroteen 1% SD ja peedipunane ning apelsini maitseaine PERMASEAL 10401-71.

Tsüanokobalamiin 0,1% WS sisaldab abiainetena naatriumtsitraati, veevaba sidrunhapet ja maltodekstriini.

Beetakaroteen 1% SD sisaldab beetakaroteeni, naatriumaskorbaati, alfatokoferooli, akaatsiakummit, kookosõli, sahharoosi ja maltodekstriini.

Apelsini maitseaine PERMASEAL 10401-71 sisaldab maitseaineid, looduslikke maitseaineid, maltodekstriini ja kummiaraabikut.

Kuidas Berocca Plus välja näeb ja pakendi sisu

Berocca Plus’i kihisev tablett on silindrikujuline (läbimõõduga 25 mm) sileda pinnaga tähniline heleoranž tablett. Berocca Plus’i kihiseva tableti lahustamisel klaasitäies vees saab heamaitselise joogi, mille värv on moodustunud looduslikest karotenoididest, punase peedi ekstraktist ja B-vitamiinist.

Berocca Plus on pakendatud plastist tuubi, kus on 10 või 15 tabletti. Pakendites on 10, 15, 20, 30, 45 või 60 tabletti.

Berocca Plus on saadaval ka alumiiniumfooliumist blisterpakendis, mis sisaldab ühte tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

UAB Bayer

Sporto 18

LT-09238 Vilnius

Leedu

Tootja:

Delpharm Gaillard 33, Rue de l'Industrie 74240 Gaillard Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Bayer OÜ

Lõõtsa 2 11415 Tallinn Tel: 6558565

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2016.