Bronchitol

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

KARP – ALGANNUSE PAKEND

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Bronchitol 40 mg, inhalatsioonipulber, kõvakapslis

Mannitool

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga kõvakapsel sisaldab 40 mg mannitooli.

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

Inhalatsioonipulber, kõvakapslis.

10 kõvakapslit ja 1 inhalaator.

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Algannus tuleb manustada meditsiinilise järelevalve all ja kopsutalitlust jälgides.

Kasutada arsti juhiste järgi.

Inhalaatori kasutusjuhend on pakendi infolehel.

Kapslid sisaldavad suukaudse inhalatsiooni pulbrit, mis manustatakse komplekti inhalaatori abil.

Kapsli tohib blistrist välja võtta alles vahetult enne kasutamist.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Ainult inhalatsiooniks.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

Kapsleid ei tohi neelata.

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory

Stomp Road

Burnham

Buckinghamshire

SL1 7LW

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/12/760/001

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Bronchitol 40 mg