Betmiga

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

PAPPKARP BLISTRITE JAOKS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Betmiga 25 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

mirabegroon

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 25 mg mirabegrooni

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

10 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

20 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

60 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

200 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Neelake tablett tervelt alla. Ärge purustage seda.

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudseks kasutamiseks.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Holland

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/12/809/001 10 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

EU/1/12/809/002 20 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

EU/1/12/809/003 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

EU/1/12/809/004 60 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

EU/1/12/809/005 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

EU/1/12/809/006 200 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

betmiga 25 mg