[18f]fdg-fr - süstelahus - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

RAVIMPREPARAADI NIMETUS

[F]FDG-FR, 300...3100 MBq/ml, süstelahus

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 ml süstelahust sisaldab kalibreerimishetkel 300 MBq… 3100 MBq fludeoksüglükoosi (F).

Fluoriin (F) laguneb stabiilseks hapnikuks (O) poolestusajaga 110 minutit, positron-kiirguse maksimaalse energiaga 634 keV, millele järgneb fotooniline annihilatsioon kiirgusel 511 keV.

Teadaolevat toimet omav abiaine: < 3400 mikrogrammi etanooli/ml.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1

RAVIMVORM

Süstelahus.

Läbipaistev värvitu lahus.

KLIINILISED ANDMED

Näidustused

Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.

Fludeoksüglükoos (F) on näidustatud täiskasvanutele ja lastele positronemissioontomograafia (PET) uuringul.

Onkoloogia

Funktsiooni või haiguse kirjeldamine onkoloogilistel diagnostilistel protseduuridel, mille puhul on suurenenud glükoosi kogunemine uuritavatesse organitesse või kudedesse. Järgnevad näidustused on uuritud (vt lõik 4.4):

Diagnostika

• kopsu üksiku kolde iseloomustamine;
• kasvaja algkolde avastamine, kui on leitud kaela lümfisõlmede suurenemine, maksa või luu metastaasid;
• pankrease mahuliste muutuste iseloomustamine.

Staadiumi määramine

• pea ja kaela piirkonna kasvajad, sealhulgas abi biopsia teostamisel;
• primaarne kopsuvähk;
• söögitoruvähk;
• kolorektaalvähk, eriti retsidiivi hindamine;
• lümfoom;
• melanoom, Breslow >1,5 mm või lümfisõlme metastaas esmadiagnoosil.

Ravitulemuse jälgimine

• lümfoom;
• pea ja kaela piirkonna kasvajad.

Võimaliku retsidiivi avastamine kliinilise kahtluse korral

• glioomi agressiivne vorm staadiumis III või IV;
• pea ja kaela piirkonna kasvajad;
• primaarne kopsuvähk (vt lõik 4.4);
• kolorektaalvähk;
• lümfoom.

Kardioloogia

Hüpoperfusiooniga müokardi eluvõimelisuse hindamine glükoosi vastuvõtmisvõime abil, kui eelnevalt sobiva verevoolu hindava diagnostikaga on tõestatud hüpoperfusioon.

• Müokardi eluvõimelisuse hindamine vasaku vatsakese raske funktsioonihäirega patsientidel, kellel on näidustatud müokardi revaskulariseerimine ja kelle puhul teised diagnostikameetodid ei ole informatiivsed.

Neuroloogia

Aju glükoosi hüpometaboolsete piirkondade avastamine interiktaalses (st epileptiliste hoogude vahelises) perioodis.

Annustamine ja manustamisviis

• Partsiaalse temporaalse epilepsia epileptiliste kollete operatsioonieelne lokaliseerimine.

Annustamine

Täiskasvanud ja eakad

Soovituslik aktiivsus täiskasvanutele kehakaaluga 70 kg on 100 kuni 400 MBq (aktiivsust kohandatakse vastavalt patsiendi kehakaalule ja kasutatavale aparaadile ning ülesvõtmise režiimile), manustatakse otse intravenoosselt.

Neeru- ja maksakahjustus

Vajalik on manustatava annuse hoolikas kaalumine, sest nendel patsientidel võib kiirgusekspositsioon suureneda.

Selle ravimpreparaadiga ei ole tavalistel ja eripopulatsioonidel suuri annuste vahemiku määramise ja annuse kohandamise uuringuid tehtud.

Fludeoksüglükoosi (F) farmakokineetikat ei ole neerukahjustusega patsientidel kirjeldatud.

Lapsed

Lastel ja noorukitel tuleb kasutamist hoolikalt kaaluda, lähtudes kliinilistest vajadustest ja riski/kasu suhte hindamisest selles patsiendirühmas.

Alla 18-aastastel patsientidel on ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta andmeid ebapiisavalt.

Lastel ja noorukitel kasutatakse sama annust, mida täiskasvanutel.

Aktiivsus määratakse soovitatavast täiskasvanute annusest kehamassi järgi, kasutades järgnevas tabelis toodud koefitsienti:

Manustamisviis

Intravenoosseks kasutamiseks.

Mitmeannuseliseks kasutamiseks.

Fludeoksüglükoosi (F) aktiivsust mõõdetakse enne süstimist aktivimeetriga.

Fludeoksüglükoosi (F) süst peab olema veenisisene, et vältida ärritust ja pildi artefakte.

Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid vt lõigust 12.

Patsiendi ettevalmistust vt lõigust 4.4.

Pildihõive

Kiirguse mõõtmine algab tavaliselt 45 kuni 60 minutit pärast fludeoksüglükoos (F) süsti. Kui aktiivsus on piisav adekvaatseks statistikaks, siis võib fludeoksüglükoosiga (F) PET-uuringu läbi viia kaks või kolm tundi pärast manustamist, seega väheneb algne aktiivsus.

Vajadusel võib lühikese aja jooksul teha korduvaid fludeoksüglükoosi (F) PET-uuringuid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Võimalikud ülitundlikkuse või anafülaktilised reaktsioonid

Kui tekivad ülitundlikkuse või anafülaktilised reaktsioonid, peab ravimpreparaadi kasutamise kohe lõpetama ja vajadusel tuleb alustada intravenoosset ravi. Selleks, et võimaldada hädaolukorras viivitamatut sekkumist, peavad vajalikud ravimpreparaadid ja varustus, nagu endotrahheaalne intubatsioonitoru ja hingamisaparaat, kohe kättesaadavad olema.

Individuaalse kasu/riski hindamine

Iga patsiendi puhul peab kiirgusega kokkupuude olema põhjendatud tõenäoliselt tekkiva kasuga. Iga ravijuhu puhul peab manustatav annus olema nii minimaalne kui võimalik, et saavutada vajaliku diagnostilise teabe saamine.

Neeru- ja maksakahjustus

Fludeoksüglükoosi (F) olulisest neerude kaudu eritumisest lähtudes on vähenenud neerutalitlusega patsientide puhul vajalik hoolikas kasu/riski suhte kaalumine, sest nendel patsientidel võib kiirgusekspositsioon suureneda. Vajadusel tuleb annust kohandada.

Lapsed

Teabe saamiseks lastel kasutamise kohta vt lõike 4.2 või 5.1.

Näidustust on vajalik hoolikalt kaaluda, sest efektiivdoos (MBq) on kõrgem kui täiskasvanutel (vt lõik 11).

Patsiendi ettevalmistus

Enne [F] FDG-FR manustamist peab piisavalt vedelikku tarbinud patsient olema vähemalt 4 tundi söömata, et saavutada maksimaalne aktiivsus sihtorganis, sest glükoosi vastuvõtmine rakkude poolt on limiteeritud (“küllastuskineetika”). Vedelikukogust ei ole vaja piirata (glükoosi sisaldavaid vedelikke tuleb vältida).

Et saavutada parima kvaliteediga pilti ja vähendada kiirguskoormust kusepõiele, peaks patsient jooma piisavas koguses ja tühjendama kusepõit enne ja pärast PET uuringut.

Onkoloogia ja neuroloogia

Et vältida ülemäärast kuhjumist lihastesse, soovitatakse enne uuringut vältida tugevat füüsilist koormust ja süste ning uuringu vahepealsel ajal ja uuringu ajal on soovitatav puhata (patsient peab mugavalt lamama, lugeda ega rääkida ei tohi).

Glükoosi ainevahetus ajus sõltub aju aktiivsusest. Seega tuleb neuroloogiline uuring läbi viia pärast puhkamist pimendatud ja vaikses ruumis.

Enne läbivaatust peab mõõtma glükoosi taset veres, sest kõrgenenud vere glükoosi tase vähendab [F] FDG- tundlikkust, eriti kui vere glükoosisisaldus on üle 8 mmol/l. Samuti ei tohi fludeoksüglükoosiga (F) PET-uuringut teostada patsientidel, kellel diabeet antud hetkel ei ole kontrolli all.

Kardioloogia

Kuna glükoosi omastamine müokardis on insuliin-sõltuv, on müokardi uurimiseks vaja tarvitada 50 g glükoosi 1 tund enne [F] FDG-FR manustamist. Erandkorras, eriti suhkurtõvega patsientidel, võib vajadusel vere glükoosisisaldust reguleerida kombineerides insuliini ja glükoosi tilkinfusiooni (insuliini-glükoosi segu).

Fludeoksüglükoosiga (F) tehtud PET ülesvõtete interpreteerimine

Infektsioonid ja/või põletikulised haigused, samuti operatsioonijärgsed regeneratiivsed protsessid, võivad suurendada fludeoksüglükoosi (F) vastuvõtlikkust ja viivad seega valepositiivsetele tulemusele.

Juhtudel, kus pahaloomuline kasvaja, infektsioon või põletik võivad põhjustada fludeoksüglükoosi (F) kuhjumise, võib põhjuslike patoloogiliste kahjustuste väljaselgitamiseks ja fludeoksüglükoosiga (F) PET-uuringul saadud teabe täiendamiseks kasutada teisi diagnostikameetodeid. Teatud juhtudel, nt müeloomi staadiumi määramisel, otsitakse pahaloomulisi ja infektsioosseid koldeid ning neid võib topograafiliste kriteeriumide alusel eristada hea täpsusega, nt absorbtsioon ekstramedulaarsetes paikmetes ja/või luudes ning liigesekahjustustes on multiipelmüeloomi kolletele ebatüüpiline ja tuvastatud juhtudel on tegemist infektsiooniga. Muud kriteeriumid infektsiooni ja põletiku eristamiseks fludeoksüglükoosi (F) ülesvõtetel praegu puuduvad.

Valepositiivsed või valenegatiivsed fludeoksüglükoosiga (F) PET-i tulemused võivad esineda pärast radioteraapiat 2...4 kuu jooksul. Kui kliinilistel näidustustel on fludeoksüglükoosiga (F) PET- diagnostikat vaja varem, peab fludeoksüglükoosiga (F) PET-uuringut kirjalikult põhjendama.

4...6 nädalat pärast viimast kemoteraapiat on piisav selleks, et vältida valenegatiivseid tulemusi. Kui kliiniliselt on vaja teostada fludeoksüglükoosiga (F) PET-uuring varem, peab varasema fludeoksüglükoosiga (F) PET-uuringu põhjus olema kirjalikult põhjendatud. Juhul kui kemoteraapia kuur on lühem kui 4 nädalat, tuleb fludeoksüglükoosiga (F) PET-uuring läbi viia enne järgmise kuuri alustamist.

Madala astme (low-grade) lümfoomi ja söögitoru vähi 1. astme puhul tuleb hinnata ainult positiivseid ennustavaid tulemusi, kuna fludeoksüglükoosiga (F) PET-i tundlikkus on piiratud.

Fludeoksüglükoos (F) ei ole efektiivne ajumetastaaside kindlakstegemiseks.

Kasutades PET (positronemissioontomograafiat) koos skaneerimissüsteemiga, võib tundlikkus võrreldes ühendamata PET süsteemiga olla langenud, alla 1 cm kahjustuste avastamine võib olla häiritud.

Fludeoksüglükoosi (F) PET-kuvamise täpsus on parem, kasutades ainult PET-kaamerate asemel PET/KT-d.

Kui kasutada PET-KT hübriidskannerit KT-kontrastainega või ilma, võib nõrgenemiskorrektsiooniga PET-ülesvõtetel tekkida artefakte.

Protseduuri järel

Piirama peab lähedast kontakti vastsündinute ja rasedate naistega 12 tunni vältel pärast süsti.

See ravim sisaldab väikeses koguses etanooli (alkoholi); vähem kui 100 mg ühes annuses.

Keskkonnaohtudega seotud ettevaatusabinõud, vt lõik 6.6.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kõik ravimid, mis muudavad glükoosi taset veres, võivad mõjutada uuringu tundlikkust. (nt kortikosteroidid, valproaat, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal ja katehhoolamiinid).

Kolooniaid stimuleeriva faktori (CSF, colony-stimulating factor) manustamine põhjustab fludeoksüglükoos (F) ladestumist luuüdisse ja põrna mitmeteks päevadeks. Seda peab arvestama PET uuringu hindamisel. See on ka põhjuseks, miks CSF ravi ja PET uuringu vahel peab olema vähemalt 5 päeva.

Glükoosi ja insuliini tarvitamine mõjutab fludeoksüglükoos (F) rakku sisenemist. Kõrgete glükoosi väärtuste korral veres, samuti plasma madala insuliini-taseme korral, väheneb fludeoksüglükoos (F) sisenemine elunditesse ja tuumoritesse.

Fludeoksüglükoosi (F) ja kompuutertomograafia kontrastainete koostoimete kohta ei ole ametlikke uuringuid läbi viidud.

Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Fertiilses eas naised

Kui fertiilses eas naistele on ettenähtud radiofarmatseutikumide manustamine, on oluline välja selgitada, kas ta on rase või mitte. Iga naise puhul, kellel on menstruatsioon vahele jäänud, peab eeldama rasedust, kuni on tõestatud vastupidist. Naise võimaliku raseduskahtluse korral (kui menstruatsioon on vahele jäänud, kui menstruaaltsükkel on väga ebaregulaarne jne) peab patsiendile pakkuma teisi raviviise (kui on olemas), kus ei kasutata ioniseerivat kiirgust.

Rasedus

Protseduurid radionukliididega, mida tehakse rasedatele naistele, annavad kiirgusdoosi ka lootele. Seetõttu tohib raseduse ajal teha ainult hädavajalikke uuringuid, kui võmalik kasu ületab oluliselt riski, mis tekib emale ja lootele.

Imetamine

Enne radiofarmatseutikumide manustamist imetavale emale peab kaaluma võimalust lükata radionukliidide manustamine edasi, kuni ema on imetamise lõpetanud, ning hindama, milline on kõige sobivam radiofarmatseutikum, pidades meeles aktiivsuse sekretsiooni rinnapiima. Kui manustamine on ikkagi vajalik, peab imetamise 12 tunniks katkestama ja kokkupuutunud piima peab ära viskama.

Esimese 12 tunni jooksul pärast süstimist tuleb lähikontakti vastsündinutega piirata.

Fertiilsus

Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.

Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole asjakohane.

Kõrvaltoimed

Kokkupuude ioniseeriva kiirgusega on seotud vähi tekkega ja võimalike pärilike defektide arenguga. Kuna maksimaalse soovitatava aktiivsuse 400 MBq manustamisel on efektiivne annus 7,6 mSv, on nende kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus väike.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

Üleannustamine

Kiirguse üledoseerimisel fludeoksüglükoosiga (F) peab võimalusel patsiendi absorbeeritud doosi vähendama, suurendades radionukliidi eritumist kehast diureesi forsseerimisega ja sagedase urineerimisega. Abi võib olla kasutatud efektiivse doosi hindamisest.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks

ATC-kood: V09IX04

Farmakodünaamilised toimed

Keemilise kontsentratsiooni tasemel, mida kasutatakse diagnostiliseks läbivaatuseks, ei oma fludeoksüglükoos (F) mingit farmakodünaamilist aktiivsust.

Farmakokineetilised omadused

Jaotumine

Fludeoksüglükoos (F) on glükoosi analoog, mis koguneb kõikidesse rakkudesse, kus glükoosi kasutatakse esmase energiaallikana. Fludeoksüglükoos (F) koguneb suure glükoosiringlusega kasvajatesse.

Pärast intravenoosset manustamist on fludeoksüglükoos (F) farmakokineetiline profiil veres bieksponentsiaalne. Jaotumisaeg on 1 minut ja eliminatsiooniaeg ligikaudu 12 minutit.

Tervetel inimestel jaotub fludeoksüglükoos (F) ulatuslikult igal pool kehas, eriti ajus ja südames, vähem kopsudes ja maksas.

Elunditesse sisenemine

Fludeoksüglükoos (F) rakku sisenemine toimub koespetsiifiliste barjääride kaudu ja on osaliselt insuliinsõltuv ning sõltub toidust, toitumusest ja diabeedi olemasolust. Diabeediga patsientidel on fludeoksüglükoos (F) imendumine rakkudesse häiritud muutunud jaotumise tõttu kudedes ja glükoosi metabolismi tõttu.

Fludeoksüglükoos (F) transport läbi rakumembraani on sarnane glükoosiga, kuid läbib vaid glükolüüsi esmase astme põhjustades fludeoksüglükoos F)-6-fosfaadi( moodustumise, mis kinnitub kasvajarakkudele ja mille edasist metaboliseerumist ei toimu. Sellest alates on järgnev defosforülatsioon intratsellulaarses fosfataasi poolt aeglane, fludeoksüglükoos F)-6-fosfaat( jääb kudedesse tundideks (kinnitumis-mehhanismi kaudu).

Fludeoksüglükoos (F) läbib hematoentsefaalbarjääri. Ligikaudu 7% süstitavast annusest koguneb ajju 80...100 minutit pärast süsti. Epileptilises koldes on näha glükoosi metabolismi vähenemist hoovabas faasis.

Ligikaudu 3% süstitud aktiivsusest koguneb müokardi 40 minuti jooksul. Fludeoksüglükoos (F) jaotumine normaalses südamelihases on peamiselt homogeenne, kuid regionaalne erinevus vatsakeste vaheseinas võib siiski olla kuni 15%. Mööduva müokardiisheemia ajal ja pärast seda on glükoosi sisenemine müokardirakku suurenenud.

Pankreases ladestub 0,3% ja kopsudes 0,9 ... 2,4% süstitud aktiivsusest.

Fludeoksüglükoos (F) seostub vähemal määral ka silmalihase, neelu ja sooltega. Lihasega seondumine võib näidata hiljutist pingutust ja lihaspinget uuringu ajal.

Eritumine

Fludeoksüglükoos (F) eritub peamiselt neerude kaudu, 2 tundi pärast süsti eritatakse uriiniga 20% aktiivsusest.

Neeruparenhüümiga on seostumine nõrk, kuid fludeoksüglükoosi (F) renaalse eritumise tõttu näitab kogu urosüsteem, aga eriti põis, märkimisväärset aktiivust.

Prekliinilised ohutusandmed

Toksilisuse uuringutes hiirte ja rottidega ei täheldatud ühekordse intravenoosse süsti puhul annuses 0,0002 mg/kg ühtegi surma. Uuringutes hiirte ja koertega, kus manustamine toimus üks kord nädalas kuni 3 nädala vältel, ei täheldatud hiirtel toksilisust annuse 14,3 mg fludeoksüglükoosi kehakaalu kilogrammi kohta intraperitoneaalselt ja koertel annuse 0,72 mg fludeoksüglükoosi kehakaalu kilogrammi kohta intravenoosselt. Täiendavaid korduvtoksilisuse uuringuid ei teostatud, kuna fludeoksüglükoosi (F) manustatakse ühekordse annusena. See ravim ei ole ettenähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.

Mutageensusuuringuid ja pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

Etanool

Süstevesi

Sobimatus

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 12.

Kõlblikkusaeg

14 tundi peale referentsmõõtmist.

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 14 tunni jooksul temperatuuril kuni 20 °C. Kui pakendi avamise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.

Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Säilitamise eritingimused

Hoida originaalpakendis.

Hoida pliikaitsega piirkonnas.

Mitte hoida temperatuuril üle 25 ºC.

Radiofarmatseutilisi preparaate peab säilitama radioaktiivsete materjalide suhtes kehtivate kohalike nõuete kohaselt.

Pakendi iseloomustus ja sisu

15 ml neutraalne I tüübi mitmeannuseline viaal, mis on suletud kummikorgiga.

Üks viaal sisaldab kuni 11 ml lahust, mis vastab 300 kuni 3100 MBq/ml (peale referentsmõõtmist).

Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Üldised hoiatused

Radiofarmatseutilisi preparaate tohivad saada, kasutada ja manustada ainult selleks määratud kliiniliste asutuste volitatud isikud. Nende kättesaamine, säilitamine, kasutamine, edastamine ja hävitamine toimub pädeva ametiasutuse eeskirjade ja/või asjakohaste litsentside alusel.

Radiofarmatseutilisi preparaate tuleb ette valmistada viisil, mis vastab kiirgusohutuse ja ravimite kvaliteedinõuetele. Rakendama peab asjakohaseid aseptikaga seotud ettevaatusabinõusid.

Radiofarmatseutiliste preparaatide manustamine tekitab teistele isikutele välisest kiirgusest või uriinipritsmetega, oksega jm saastumisest tulenevaid ohtusid. Seetõttu peab kooskõlas siseriiklike eeskirjadega rakendama kiirguskaitsealaseid ettevaatusabinõusid.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Life Radiopharma Berlin GmbH

Max-Planck-Str. 4

12489 Berlin

Saksamaa

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.02.2008

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.05.2016

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

aprill 2018

DOSIMEETRIA

Alltoodud andmete allikas on ICRP 106.

Fludeoksüglükoosiga (F) maksimaalse soovitatava annuse 400 MBq süstimisel on efektiivdoos ligikaudu 7,6 mSv (70 kg kaaluva täiskasvanu kohta).

Aktiivsuse 400 MBq manustamisel jõuavad tavalised kiirgusdoosid kriitilistesse elunditesse, nagu kusepõis, süda ja aju, vastavalt 52 mGy, 27 mGy ja 15 mGy.

RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND

Valmistamisviis

Enne tarvitamist tuleb kontrollida pakendit ja mõõta aktivimeetriga aktiivsust.

Järgige aseptikanõudeid kogu protseduuri jooksul. Viaale ei tohi enne korgi desinfitseerimist avada, lahust tuleb tõmmata läbi korgi, kasutades ühekordse annuse süstalt sobiva kaitsva ja ühekordse steriilse nõelaga või kasutades heakskiidetud automaatset manustamissüsteemi.

Kui viaali terviklikkus on kahjustatud, ei tohi toodet kasutada.

Ravim lahjendatakse naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahusega.

Kvaliteedikontroll

Lahust peab enne tarvitamist visuaalselt kontrollima. Kasutada võib ainult läbipaistvat, ilma nähtavate osakesteta lahust.